Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring av praxis för leveransrum efter initieringen av NICHD SUPPORT-försöket

17 maj 2012 uppdaterad av: Luc Brion

Denna studie utformades för att analysera om initieringen av NICHD Neonatal Research Network SUPPORT-studien följdes av en förändring i frekvensen av endotrakeal intubation i förlossningsrummet hos icke-deltagare och om dessa förändringar var förknippade med förändringar i hantering och resultat.

Utredarna antog att utredarna efter inledningen av SUPPORT-studien skulle observera en 33 % minskning av graden av intubation i förlossningsrummet bland prematura spädbarn som inte deltog på Parkland Memorial Hospital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

För tidig födsel

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3843

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9063
    - University of Texas Southwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn födda på Parkland Memorial Hospital med en graviditetsålder på minst 24 veckor och mindre än 35 veckor mellan 01/2003 och 06/2010

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla barn födda på Parkland Memorial Hospital med en graviditetsålder på minst 24 veckor och mindre än 35 veckor mellan 01/2003 och 06/2010

Exklusions kriterier:

Spädbarn som får tröstvård
De med stora medfödda anomalier
De som är inskrivna i SUPPORT-försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Innan SUPPORT 01/03-06/05
Under SUPPORT rekrytering 07/05-02/09
Efter SUPPORT 03/09-06/10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Endotrakeal intubation i förlossningsrummet Tidsram: På förlossningsrummet (1 dag)	Frekvens av endotrakeal intubation i förlossningsrummet	På förlossningsrummet (1 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kontinuerligt positivt luftvägstryck i förlossningsrummet Tidsram: På förlossningsrummet (1 dag)	Frekvens av kontinuerligt positivt luftvägstryck i förlossningsrummet	På förlossningsrummet (1 dag)
Endotrakeal intubation under de första fyra timmarna efter intagningen Tidsram: De första fyra timmarna efter intagningen	Frekvens av endotrakeal intubation i de första fyrana efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning	De första fyra timmarna efter intagningen
Endotrakeal intubation fram till fyra timmar efter intagningen Tidsram: Mellan födseln och 4 timmar efter intagningen	Frekvens av endotrakeal intubation mellan födseln och fyra timmar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning	Mellan födseln och 4 timmar efter intagningen
Administrering av tensid Tidsram: När som helst mellan födseln och 2 dagars ålder	Frekvens av administrering av ytaktivt medel när som helst mellan födseln och 2 dagars ålder	När som helst mellan födseln och 2 dagars ålder
Pneumothorax Tidsram: När som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Pneumothorax när som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	När som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)
Bronkopulmonell dysplasi Tidsram: 28 dagar	Kroniska förändringar på lungröntgen och syrebehov (fraktionell inandningskoncentration av syre större än 0,21) i minst 28 dagar	28 dagar
Nekrotiserande enterokolit Tidsram: När som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Nekrotiserande enterokolit (minst stadium II, modifierad Bells klassificering) när som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	När som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)
Varaktighet för mekanisk ventilation Tidsram: Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation fram till utskrivning eller överföring eller eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)
Maximal syrekoncentration Tidsram: Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Maximal inandningssyrekoncentration fram till urladdning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)
Svår retinopati av prematuritet Tidsram: Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Svår retinopati av prematuritet (minst stadium III, internationell klassificering) fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)
Dödlighet Tidsram: Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Dödlighet fram till utskrivning eller förflyttning eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Fram till utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)
Allvarlig hjärnskada vid bildbehandling Tidsram: När som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	Cystisk periventrikulär leukomalaci eller grad III eller IV intraventrikulär/periventrikulär blödning detekteras med ultraljud när som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)	När som helst före utskrivning eller överföring eller 12 månaders ålder (beroende på vilket som inträffar först)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luc Brion

Samarbetspartners

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

Huvudutredare: Luc P Brion, MD, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)