Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af leveringsrumspraksis efter påbegyndelsen af ​​NICHD SUPPORT Trial

17. maj 2012 opdateret af: Luc Brion

Denne undersøgelse var designet til at analysere, om initiering af NICHD Neonatal Research Network SUPPORT-studiet blev efterfulgt af en ændring i hyppigheden af ​​endotracheal intubation på fødestuen hos ikke-deltagere, og om disse ændringer var forbundet med ændringer i ledelse og resultater.

Efterforskerne formodede, at efterforskerne efter påbegyndelsen af ​​SUPPORT-forsøget ville observere en 33 % reduktion i frekvensen af ​​intubation i fødestuen blandt ikke-deltagende præmature spædbørn på Parkland Memorial Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3843

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9063
        • University of Texas Southwestern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle babyer født på Parkland Memorial Hospital med en gestationsalder på mindst 24 uger og mindre end 35 uger mellem 01/2003 og 06/2010

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle babyer født på Parkland Memorial Hospital med en gestationsalder på mindst 24 uger og mindre end 35 uger mellem 01/2003 og 06/2010

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der modtager komfortpleje
  • Dem med store medfødte anomalier
  • Dem, der er tilmeldt SUPPORT-prøven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Før SUPPORT
01/03-06/05
Under SUPPORT rekruttering
07/05-02/09
Efter SUPPORT
03/09-06/10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotracheal intubation på fødegangen
Tidsramme: På fødestuen (1 dag)
Hyppighed af endotracheal intubation på fødegangen
På fødestuen (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerligt positivt luftvejstryk på fødegangen
Tidsramme: På fødestuen (1 dag)
Hyppighed af kontinuerligt positivt luftvejstryk på fødegangen
På fødestuen (1 dag)
Endotracheal intubation i de første fire timer efter indlæggelsen
Tidsramme: De første fire timer efter indlæggelsen
Hyppighed af endotracheal intubation i de første fire efter indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
De første fire timer efter indlæggelsen
Endotracheal intubation indtil fire timer efter indlæggelsen
Tidsramme: Mellem fødslen og 4 timer efter indlæggelsen
Hyppighed af endotracheal intubation mellem fødslen og fire timer efter indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
Mellem fødslen og 4 timer efter indlæggelsen
Administration af overfladeaktivt stof
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem fødslen og 2 dages alderen
Hyppighed af administration af overfladeaktivt stof til enhver tid mellem fødslen og 2 dages alderen
Ethvert tidspunkt mellem fødslen og 2 dages alderen
Pneumothorax
Tidsramme: Ethvert tidspunkt før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Pneumothorax når som helst før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Ethvert tidspunkt før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: 28 dage
Kroniske ændringer på røntgenbillede af thorax og iltbehov (fraktionel inspiratorisk koncentration af ilt større end 0,21) i mindst 28 dage
28 dage
Nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: Ethvert tidspunkt før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Nekrotiserende enterocolitis (mindst stadium II, modificeret Bells klassificering) når som helst før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Ethvert tidspunkt før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Varighed af invasiv mekanisk ventilation indtil udskrivning eller overførsel eller eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Maksimal iltkoncentration
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Maksimal inspiratorisk iltkoncentration indtil udledning eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Alvorlig retinopati af præmaturitet
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Alvorlig retinopati af præmaturitet (mindst stadium III, international klassificering) indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Dødelighed
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Dødelighed indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der indtræffer først)
Indtil udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alderen (alt efter hvad der kommer først)
Alvorlig hjernelæsion ved billeddannelse
Tidsramme: Ethvert tidspunkt før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Cystisk periventrikulær leukomalaci eller grad III eller IV intraventrikulær/periventrikulær blødning detekteret ved ultrasonogram når som helst før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)
Ethvert tidspunkt før udskrivelse eller overførsel eller 12 måneders alder (alt efter hvad der kommer først)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luc Brion

Samarbejdspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc P Brion, MD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (Skøn)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 092010-201
  • Velos 12121 (Anden identifikator: University of Texas Southwestern)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner