Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana praktyk na sali porodowej po rozpoczęciu okresu próbnego NICHD SUPPORT

17 maja 2012 zaktualizowane przez: Luc Brion

Badanie to zostało zaprojektowane w celu przeanalizowania, czy po rozpoczęciu badania NICHD Neonatal Research Network SUPPORT nastąpiła zmiana częstotliwości intubacji dotchawiczej w sali porodowej u osób nieuczestniczących oraz czy zmiany te były związane ze zmianami w zarządzaniu i wynikach.

Badacze postawili hipotezę, że badacze zaobserwowaliby po rozpoczęciu badania SUPPORT zmniejszenie o 33% częstości intubacji na sali porodowej wśród wcześniaków nieuczestniczących w badaniu w Parkland Memorial Hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przedwczesny poród

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3843

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9063
    - University of Texas Southwestern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci urodzone w szpitalu Parkland Memorial Hospital w wieku ciążowym co najmniej 24 tygodnie i mniej niż 35 tygodni między 01/2003 a 06/2010

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie dzieci urodzone w szpitalu Parkland Memorial Hospital w wieku ciążowym co najmniej 24 tygodnie i mniej niż 35 tygodni między 01/2003 a 06/2010

Kryteria wyłączenia:

Niemowlęta otrzymujące komfortową opiekę
Osoby z poważnymi wadami wrodzonymi
Osoby zarejestrowane w wersji próbnej SUPPORT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przed WSPARCIEM 01.03-06.05
Podczas rekrutacji SUPPORT 07.05-02.09
Po WSPARCIU 09.03-06.10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Intubacja dotchawicza na sali porodowej Ramy czasowe: Na sali porodowej (1 dzień)	Częstotliwość intubacji dotchawiczej na sali porodowej	Na sali porodowej (1 dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych na sali porodowej Ramy czasowe: Na sali porodowej (1 dzień)	Częstotliwość stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na sali porodowej	Na sali porodowej (1 dzień)
Intubacja dotchawicza w pierwszych czterech godzinach po przyjęciu Ramy czasowe: Pierwsze cztery godziny po przyjęciu	Częstość intubacji dotchawiczej w pierwszych czterech latach po przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków	Pierwsze cztery godziny po przyjęciu
Intubacja dotchawicza do czterech godzin po przyjęciu Ramy czasowe: Od urodzenia do 4 godzin po przyjęciu	Częstotliwość intubacji dotchawiczej od urodzenia do czterech godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków	Od urodzenia do 4 godzin po przyjęciu
Podawanie środka powierzchniowo czynnego Ramy czasowe: Dowolny czas między urodzeniem a 2 dniem życia	Częstotliwość podawania środka powierzchniowo czynnego w dowolnym czasie między urodzeniem a 2 dniem życia	Dowolny czas między urodzeniem a 2 dniem życia
Odma płucna Ramy czasowe: W dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub ukończeniem 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Odma opłucnowa w dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub w wieku 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	W dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub ukończeniem 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Dysplazja oskrzelowo-płucna Ramy czasowe: 28 dni	Przewlekłe zmiany na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i zapotrzebowaniu na tlen (ułamkowe stężenie tlenu w wdechu większe niż 0,21) przez co najmniej 28 dni	28 dni
Martwicze zapalenie jelit Ramy czasowe: W dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub ukończeniem 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Martwicze zapalenie jelit (co najmniej stopień II, zmodyfikowana klasyfikacja Bella) w dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub w wieku 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	W dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub ukończeniem 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Czas trwania wentylacji mechanicznej Ramy czasowe: Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej do wypisu lub przeniesienia lub do ukończenia 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Maksymalne stężenie tlenu Ramy czasowe: Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Maksymalne stężenie tlenu wdechowego do czasu wypisu lub przeniesienia lub do ukończenia 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Ciężka retinopatia wcześniaków Ramy czasowe: Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Ciężka retinopatia wcześniaków (co najmniej stopień III, klasyfikacja międzynarodowa) do wypisu ze szpitala lub przeniesienia lub do ukończenia 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Śmiertelność Ramy czasowe: Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Śmiertelność do wypisu lub przeniesienia lub do ukończenia 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Do czasu wypisu lub przeniesienia lub ukończenia 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Ciężkie uszkodzenie mózgu w badaniu obrazowym Ramy czasowe: W dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub ukończeniem 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	Torbielowata leukomalacja okołokomorowa lub krwawienie dokomorowe/okołokomorowe stopnia III lub IV wykryte za pomocą ultrasonografii w dowolnym czasie przed wypisem ze szpitala lub przeniesieniem lub w wieku 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	W dowolnym momencie przed wypisem lub przeniesieniem lub ukończeniem 12 miesiąca życia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luc Brion

Współpracownicy

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Luc P Brion, MD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)