NICHD SUPPORT 임상시험 개시에 따른 분만실 관행 변화
2012년 5월 17일 업데이트: Luc Brion
이 연구는 NICHD Neonatal Research Network SUPPORT 시험 개시 후 비참가자의 분만실 내 기관내 삽관 빈도의 변화와 이러한 변화가 관리 및 결과의 변화와 관련이 있는지 분석하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 조사관이 Parkland Memorial 병원의 비참가 조산아 중 분만실에서 삽관 비율이 33% 감소한 것을 SUPPORT 시험 개시 후 관찰할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3843
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-9063
- University of Texas Southwestern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2003년 1월부터 2010년 6월 사이에 재태 주령이 최소 24주 이상 35주 미만으로 Parkland Memorial 병원에서 태어난 모든 아기
설명
포함 기준:
- 2003년 1월부터 2010년 6월 사이에 재태 주령이 최소 24주 이상 35주 미만으로 Parkland Memorial 병원에서 태어난 모든 아기
제외 기준:
- 편안한 케어를 받는 유아
- 중대한 선천적 기형이 있는 자
- SUPPORT 시험에 등록한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지원 전
01/03-06/05
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SUPPORT 모집 중
07/05-02/09
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지원 후
03/09-06/10
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만실에서 기관내 삽관
기간: 분만실에서 (1일)
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분만실 내 기관삽관 빈도
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분만실에서 (1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만실의 지속적인 양압
기간: 분만실에서 (1일)
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분만실 내 지속적인 양압 빈도
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분만실에서 (1일)
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입원 후 첫 4시간 동안 기관내 삽관
기간: 입장 후 최초 4시간
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신생아 중환자실 입원 후 첫 네 발의 기관내삽관 빈도
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입장 후 최초 4시간
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입원 후 4시간까지 기관내 삽관
기간: 출생 후 ~ 입소 후 4시간 사이
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출생 후부터 신생아 중환자실 입원 후 4시간까지 기관내삽관의 빈도
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출생 후 ~ 입소 후 4시간 사이
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계면활성제의 투여
기간: 생후 2일 사이의 모든 시간
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생후 2일 사이의 계면활성제 투여 빈도
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생후 2일 사이의 모든 시간
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기흉
기간: 퇴원 또는 전학 전 또는 생후 12개월 전(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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기흉 퇴원 또는 이송 전 또는 생후 12개월(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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퇴원 또는 전학 전 또는 생후 12개월 전(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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기관지폐 이형성증
기간: 28일
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최소 28일 동안 흉부 방사선 사진 및 산소 요구량(분할 흡기 산소 농도가 0.21 이상)의 만성적 변화
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28일
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괴사성 장염
기간: 퇴원 또는 전학 전 또는 생후 12개월 전(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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괴사성 소장결장염(적어도 II기, 수정된 벨 분류) 퇴원 또는 이송 전 또는 생후 12개월(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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퇴원 또는 전학 전 또는 생후 12개월 전(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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기계적 환기 기간
기간: 퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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퇴원 또는 이송 또는 생후 12개월(둘 중 먼저 도래하는 시점)까지 침습적 기계 환기 기간
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퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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최대 산소 농도
기간: 퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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퇴원 또는 이송 또는 생후 12개월(둘 중 먼저 도래하는 시점)까지의 최대 흡기 산소 농도
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퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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미숙아의 중증 망막병증
기간: 퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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중증 미숙아 망막병증(최소 III기, 국제 분류) 퇴원 또는 이송 또는 생후 12개월(둘 중 먼저 도래하는 시점)까지
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퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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인류
기간: 퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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퇴원 또는 이송 또는 생후 12개월(둘 중 먼저 도래하는 시점)까지의 사망률
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퇴원 또는 전학 또는 생후 12개월까지(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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영상에서 심한 뇌 병변
기간: 퇴원 또는 전학 전 또는 생후 12개월 전(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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낭포성 뇌실주위 백질연화증 또는 퇴원 또는 이송 전 또는 생후 12개월(둘 중 먼저 도래하는 시점)에 초음파 검사로 감지된 III 또는 IV 등급 뇌실/뇌실주위 출혈
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퇴원 또는 전학 전 또는 생후 12개월 전(둘 중 먼저 도래하는 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luc P Brion, MD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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