Mudança na prática da sala de parto após o início do estudo NICHD SUPPORT
17 de maio de 2012 atualizado por: Luc Brion
Este estudo foi desenhado para analisar se o início do estudo SUPPORT da Rede de Pesquisa Neonatal do NICHD foi seguido por uma mudança na frequência de intubação endotraqueal na sala de parto em não participantes e se essas mudanças foram associadas a mudanças no manejo e nos resultados.
Os investigadores levantaram a hipótese de que observariam após o início do estudo SUPPORT uma redução de 33% na taxa de intubação na sala de parto entre bebês prematuros não participantes no Parkland Memorial Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3843
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
- University of Texas Southwestern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os bebês nascidos no Parkland Memorial Hospital com idade gestacional de pelo menos 24 semanas e menos de 35 semanas entre 01/2003 e 06/2010
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês nascidos no Parkland Memorial Hospital com idade gestacional de pelo menos 24 semanas e menos de 35 semanas entre 01/2003 e 06/2010
Critério de exclusão:
- Bebês recebendo cuidados de conforto
- Aqueles com grandes anomalias congênitas
- Aqueles inscritos no estudo SUPPORT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Antes APOIO
01/03-06/05
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Durante o recrutamento do SUPPORT
07/05-02/09
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Depois do SUPORTE
03/09-06/10
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação endotraqueal na sala de parto
Prazo: Na sala de parto (1 dia)
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Frequência de intubação endotraqueal na sala de parto
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Na sala de parto (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão positiva contínua nas vias aéreas na sala de parto
Prazo: Na sala de parto (1 dia)
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Frequência de pressão positiva contínua nas vias aéreas na sala de parto
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Na sala de parto (1 dia)
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Intubação endotraqueal nas primeiras quatro horas após a admissão
Prazo: Primeiras quatro horas após a admissão
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Frequência de intubação endotraqueal nos primeiros quatro meses após admissão na unidade de terapia intensiva neonatal
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Primeiras quatro horas após a admissão
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Intubação endotraqueal até quatro horas após a admissão
Prazo: Entre o nascimento e 4 horas após a admissão
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Frequência de intubação endotraqueal entre o nascimento e quatro horas após a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal
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Entre o nascimento e 4 horas após a admissão
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Administração de surfactante
Prazo: A qualquer momento entre o nascimento e os 2 dias de idade
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Frequência de administração de surfactante em qualquer momento entre o nascimento e 2 dias de idade
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A qualquer momento entre o nascimento e os 2 dias de idade
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Pneumotórax
Prazo: A qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Pneumotórax a qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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A qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Displasia broncopulmonar
Prazo: 28 dias
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Alterações crônicas na radiografia de tórax e necessidade de oxigênio (concentração inspiratória fracionada de oxigênio maior que 0,21) por pelo menos 28 dias
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28 dias
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Enterocolite necrotizante
Prazo: A qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Enterocolite necrosante (pelo menos estágio II, classificação modificada de Bell) a qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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A qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Duração da ventilação mecânica invasiva até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Concentração máxima de oxigênio
Prazo: Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Concentração máxima de oxigênio inspiratório até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Retinopatia grave da prematuridade
Prazo: Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Retinopatia grave da prematuridade (pelo menos estágio III, classificação internacional) até alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Mortalidade
Prazo: Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Mortalidade até alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Até a alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Lesão cerebral grave em exames de imagem
Prazo: A qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Leucomalácia periventricular cística ou hemorragia intraventricular/periventricular grau III ou IV detectada por ultrassonografia a qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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A qualquer momento antes da alta ou transferência ou 12 meses de idade (o que ocorrer primeiro)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc P Brion, MD, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 092010-201
- Velos 12121 (Outro identificador: University of Texas Southwestern)
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