ECHO-ohjattu sydämen uudelleensynkronointihoidon implantaatio (RAISE-CRT)

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että arvioidaan radiaalisen venymän kuvantamisen hyödyllisyyttä pilkkuseurantaa käyttäen, jotta voidaan ennustaa CRT-vastetta potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (ICMP) ja joilla on NYHA:n toiminnallinen luokka 2-4 sydämen vajaatoiminta ja standardi ohjeisiin perustuva CRT-indikaatio. määrittää radiaalisen venymän kuvantamisella määritetyn johtimen lokalisoinnin arvo prospektiivisella, satunnaistetulla tavalla. Vertaamme kahta satunnaistettua CRT-saatajien ryhmää, joille on istutettu CRT-D-järjestelmiä. Kontrolliryhmässä implantaatio suoritetaan tavalliseen tapaan ja johto asetetaan implantoivan lääkärin harkinnan mukaan, mieluiten posterolateraalisiin LV-kohtiin. Tutkimusryhmässä johdot sijoitetaan viimeisimmän supistuksen alueille, joilla ei ole merkittävää arpia, kuten pilkkujäljityskuvauksella määritetään. Ensisijainen tulosmitta näiden kahden ryhmän vertailussa on kaikukardiografinen vaste (arvioitu vasemman kammion loppusystolisten tilavuuksien prosentuaalisena vähenemisenä) 6 kuukautta implantaation jälkeen. Lisäksi kliinisen vasteen parametrit mitataan myös toissijaisina päätepisteinä.

Oletamme, että 1) potilaat, joilla on suurempi dyssynkronia ja/tai epäkoordinaatioindeksi pilkkujäljityksen kanssa, saavat merkittävästi paremman vasteen sydämen uudelleensynkronointihoitoon; ja 2) potilaat, jotka on allokoitu kuvaohjatun LV-kytkennän ryhmään, saavat merkittävästi paremman vasteen CRT-hoitoon kuin potilaat ohjaamattomassa implantaatiossa (kontrolliryhmässä).

Jos säteittäinen venymäkuvaus osoittautuu hyödylliseksi CRT-vasteen parantamiseksi ja potilaiden tunnistamiseksi, jotka todennäköisesti reagoivat, sillä on merkittäviä kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia, sillä se parantaa yksilöllisiä tuloksia ja tehokkaammin hyödyntää rajoitettuja terveydenhuoltoresursseja. Lisäksi, jos kaikuohjattu lyijy-implantaatio osoittautuu tehokkaaksi vähentämään suhteellisen suurta vasteprosenttia sydämen uudelleensynkronointihoitoon, se todennäköisesti lisää laitteen käyttöä kelvollisilla sydämen vajaatoimintapotilailla.

Erityiset tavoitteet Tavoite 1: Osoittaa, että potilaille, joilla on iskeeminen kardiomyopatia, CRT LV-johdon implantointi radiaalisen venymän kuvantamisen ohjaamana johtaa merkittävästi paremmaan kaikukardiografiseen ja kliiniseen vasteeseen sydämen uudelleensynkronointihoitoon verrattuna perinteisiin implantaatiotekniikoihin.

Tavoite #2: Osoittaa, että pilkkujäljitysvenymätietoja voidaan käyttää kaikukardiografisen vasteen identifioimiseen CRT:lle käyttämällä sekä dyssynkroniaa (aika huipulle venymään) että epäkoordinaatioindeksejä.

Tavoite #3:

Paieon-alatutkimukseen osallistuu 40 potilasta kolmeen keskukseen, joilta kerätään lisätietoa mekaanisesta dyssynkronista Paieon CardioGuide -liikekartan avulla laitteen implantoinnin aikana alla kuvatulla tavalla. angiografia Paieon CardioGuide -liikekartan kautta kaikukardiogrammista saatuihin dyssynkronisiin tietoihin.

Dysynkroniset tiedot eivät ole hoitavien lääkäreiden saatavilla, eikä niitä käytetä LV-johdon sijainnin ohjaamiseen.