Radial Strain ECHO-geführte Implantation der kardialen Resynchronisationstherapie (RAISE-CRT)

In dieser Studie schlagen wir vor, den Nutzen der radialen Dehnungsbildgebung mittels Speckle-Tracking zu bewerten, um das Ansprechen auf CRT bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie (ICMP) mit Herzinsuffizienz der NYHA-Funktionsklasse 2-4 und einer standardmäßigen leitlinienbasierten CRT-Indikation vorherzusagen Bestimmen Sie prospektiv und randomisiert den Wert der Bleilokalisierung, der durch radiale Dehnungsbildgebung bestimmt wurde. Wir werden zwei randomisierte Gruppen von CRT-Empfängern vergleichen, denen CRT-D-Systeme implantiert wurden. In der Kontrollgruppe wird die Implantation auf die übliche Weise durchgeführt und die Elektrode wird nach Ermessen des implantierenden Arztes platziert, vorzugsweise an posterolateralen LV-Stellen . In der Studiengruppe werden Elektroden in Bereichen der letzten Kontraktion platziert, die keine signifikante Narbe aufweisen, wie durch Speckle-Tracking-Bildgebung bestimmt. Das primäre Ergebnismaß für den Vergleich zwischen den beiden Gruppen ist die echokardiographische Reaktion (bewertet durch die prozentuale Verringerung des linksventrikulären endsystolischen Volumens) 6 Monate nach der Implantation. Darüber hinaus werden klinische Ansprechparameter als sekundäre Endpunkte gemessen.

Wir stellen die Hypothese auf, dass 1) Patienten, die einen größeren Dyssynchronie- und/oder Discoordinationsindex mit Speckle-Tracking aufweisen, eine signifikant stärkere Reaktion auf die kardiale Resynchronisationstherapie erzielen werden; und 2) Patienten, die der Gruppe mit bildgeführter LV-Elektrodenplatzierung zugeteilt wurden, sprechen signifikant stärker auf CRT an als Patienten in der Gruppe mit nicht geführter Implantation (Kontrollgruppe).

Wenn sich die Radial Strain Imaging zur Verbesserung der CRT-Ansprechrate und zur Identifizierung von Patienten, die wahrscheinlich ansprechen, als nützlich erweist, wird dies wichtige klinische und wirtschaftliche Auswirkungen haben, indem sie die individuellen Ergebnisse verbessert und die begrenzten Ressourcen des Gesundheitswesens effektiver nutzt. Wenn sich die echogesteuerte Elektrodenimplantation bei der Reduzierung der relativ hohen Nichtansprechrate auf die kardiale Resynchronisationstherapie als wirksam erweist, wird dies außerdem wahrscheinlich zu einer erhöhten Nutzung des Geräts bei geeigneten Patienten mit Herzinsuffizienz führen.

Spezifische Ziele Ziel Nr. 1: Es sollte gezeigt werden, dass bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie die Implantation einer CRT-LV-Elektrode, die durch radiale Dehnungsbildgebung gesteuert wird, im Vergleich zu herkömmlichen Implantationstechniken zu einem signifikant größeren echokardiographischen und klinischen Ansprechen auf die kardiale Resynchronisationstherapie führt.

Ziel Nr. 2: Zu zeigen, dass Speckle-Tracking-Dehnungsdaten verwendet werden können, um den Grad der echokardiographischen Reaktion auf CRT zu identifizieren, wobei sowohl Dyssynchronie- (Zeit bis zur Spitzenbelastung) als auch Discoordinationsindizes verwendet werden.

Ziel Nr. 3:

Die Paieon-Teilstudie wird 40 Patienten umfassen, die an 3 Zentren eingeschrieben sind, für die zusätzliche Informationen über mechanische Dyssynchronie unter Verwendung der Paieon CardioGuide-Bewegungskarte während der Geräteimplantation gesammelt werden, wie unten beschrieben Angiographie durch die Bewegungskarte Paieon CardioGuide zu Dyssynchroniedaten aus dem Echokardiogramm.

Die Dyssynchroniedaten stehen den behandelnden Ärzten nicht zur Verfügung und werden nicht verwendet, um die Lokalisierung der LV-Elektrode zu bestimmen.