Implante de Terapia de Ressincronização Cardíaca Guiada por ECO de Tensão Radial (RAISE-CRT)

Neste estudo, propomos avaliar a utilidade da imagem de tensão radial usando speckle tracking para prever a resposta à TRC em pacientes com cardiomiopatia isquêmica (ICMP) com insuficiência cardíaca classe funcional 2-4 da NYHA e uma indicação padrão de TRC baseada em diretrizes, e para determine o valor da localização do eletrodo determinado pela imagem de tensão radial de maneira prospectiva e aleatória. Iremos comparar dois grupos randomizados de receptores CRT implantados com sistemas CRT-D. No grupo de controle, o implante será realizado da maneira usual e o eletrodo será colocado a critério do médico responsável pelo implante, preferencialmente em locais póstero-laterais do VE . No grupo de estudo, os eletrodos serão colocados nas áreas de contração mais recente que não possuem cicatriz significativa, conforme determinado pela imagem de rastreamento de speckle. A medida de resultado primário para comparação entre os 2 grupos será a resposta ecocardiográfica (avaliada pela redução percentual nos volumes sistólicos finais do ventrículo esquerdo) 6 meses após o implante. Além disso, os parâmetros de resposta clínica também serão medidos como pontos finais secundários.

Nossa hipótese é que 1) os pacientes que apresentam maior índice de dissincronia e/ou descoordenação com speckle tracking obterão uma resposta significativamente maior à terapia de ressincronização cardíaca; e 2) os pacientes alocados para o grupo de colocação de eletrodos LV guiados por imagem obterão uma resposta significativamente maior à CRT do que os pacientes do grupo de implante não guiado (controle).

Se a imagem de tensão radial for útil para melhorar a taxa de resposta da CRT e a identificação de pacientes com probabilidade de responder, ela terá importantes implicações clínicas e econômicas, melhorando os resultados individuais e a utilização mais eficaz dos recursos limitados de saúde. Além disso, se o implante de eletrodo guiado por eco provar ser eficaz na redução da taxa relativamente grande de não resposta à terapia de ressincronização cardíaca, provavelmente resultará em maior utilização do dispositivo entre os pacientes elegíveis com insuficiência cardíaca.

Objetivos Específicos Objetivo #1: Mostrar que em pacientes com cardiomiopatia isquêmica, o implante de um eletrodo CRT LV guiado por imagens de tensão radial resulta em uma resposta ecocardiográfica e clínica significativamente maior à terapia de ressincronização cardíaca em comparação com as técnicas convencionais de implante.

Objetivo nº 2: Mostrar que os dados de tensão do rastreamento de speckle podem ser usados ​​para identificar o grau de resposta ecocardiográfica à TRC, usando índices de dessincronia (tempo até o pico de tensão) e descoordenação.

Objetivo #3:

O subestudo Paieon incluirá 40 pacientes inscritos em 3 centros, para os quais serão coletadas informações adicionais sobre dissincronia mecânica, usando o mapa de movimento Paieon CardioGuide, durante a implantação do dispositivo, conforme detalhado abaixo. angiografia através do mapa de movimento Paieon CardioGuide para dados de dessincronia obtidos do ecocardiograma.

Os dados de dessincronia não estarão disponíveis para os médicos assistentes e não serão usados ​​para direcionar a localização do eletrodo LV.