Radial Strain ECHO-Guided Implantation of Cardiac Resynchronization Therapy (RAISE-CRT)

I denna studie föreslår vi att utvärdera användbarheten av radiell stamavbildning med användning av speckle tracking för att förutsäga svaret på CRT hos patienter med ischemisk kardiomyopati (ICMP) med NYHA funktionsklass 2-4 hjärtsvikt och en standardriktlinjebaserad CRT-indikation, och för att bestämma värdet av ledningslokalisering bestämt genom radiell töjningsavbildning på ett prospektivt, randomiserat sätt. Vi kommer att jämföra två randomiserade grupper av CRT-mottagare implanterade med CRT-D-system. I kontrollgruppen kommer implantation att utföras på vanligt sätt och elektroden placeras efter bedömning av den implanterande läkaren, helst på posterolaterala LV-ställen. I studiegruppen kommer avledningar att placeras i områden med senaste sammandragning som saknar betydande ärr, vilket bestäms av speckle tracking imaging. Det primära utfallsmåttet för jämförelse mellan de två grupperna kommer att vara ekokardiografisk respons (som bedömts genom procentuell minskning av systoliska volymer i vänsterkammaränden) 6 månader efter implantation. Dessutom kommer kliniska svarsparametrar också att mätas som sekundära slutpunkter.

Vi antar att 1) ​​patienter som uppvisar större dyssynkroni och/eller diskordinationsindex med speckle tracking kommer att få ett betydligt större svar på hjärtresynkroniseringsterapi; och 2) patienter som tilldelats den bildstyrda gruppen för placering av LV-elektroder kommer att få ett signifikant större svar på CRT än patienter i gruppen för icke-guidad implantation (kontroll).

Om radiell stamavbildning visar sig vara användbar för att förbättra CRT-svarsfrekvensen och identifiering av patienter som sannolikt kommer att svara, kommer det att ha viktiga kliniska och ekonomiska konsekvenser genom att förbättra individuella resultat och mer effektivt utnyttjande av begränsade hälsovårdsresurser. Vidare, om ekostyrd elektrodimplantation visar sig vara effektiv för att minska den relativt höga uteblivna reaktionsfrekvensen på hjärtresynkroniseringsterapi, kommer det sannolikt att resultera i ökat apparatanvändning bland berättigade hjärtsviktspatienter.

Specifika syften Mål #1: Att visa att hos patienter med ischemisk kardiomyopati, resulterar implantation av en CRT LV-ledning styrd av radiell strain imaging i ett signifikant större ekokardiografiskt och kliniskt svar på hjärtresynkroniseringsterapi jämfört med konventionella implantationstekniker.

Syfte #2: Att visa att stamdata från speckle tracking kan användas för att identifiera graden av ekokardiografisk respons på CRT, med användning av både dyssynkroni (tid till toppbelastning) och diskordinationsindex.

Mål #3:

Paieon-substudien kommer att omfatta 40 patienter inskrivna vid 3 centra, för vilka ytterligare information mekanisk dyssynkroni, med hjälp av Paieon CardioGuide rörelsekarta, kommer att samlas in under implantation av enheten enligt nedan. Det primära syftet med studien är att relatera data om mekanisk dyssynkroni erhållen från angiografi genom Paieon CardioGuide rörelsekarta till dyssynkronidata erhållna från ekokardiogrammet.

Dyssynkronidata kommer inte att vara tillgängliga för de behandlande läkarna och kommer inte att användas för att styra LV-avledningsplatsen.