Implantation guidée par écho de déformation radiale de la thérapie de resynchronisation cardiaque (RAISE-CRT)

Dans cette étude, nous proposons d'évaluer l'utilité de l'imagerie de déformation radiale à l'aide du suivi du chatoiement pour prédire la réponse au CRT chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique (ICMP) avec une insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle NYHA 2-4 et une indication de CRT basée sur les directives standard, et pour déterminer la valeur de la localisation des dérivations déterminée par imagerie de déformation radiale de manière prospective et randomisée. Nous comparerons deux groupes randomisés de receveurs de CRT implantés avec des systèmes CRT-D. Dans le groupe témoin, l'implantation sera effectuée de la manière habituelle et la sonde sera placée à la discrétion du médecin implanteur, de préférence au niveau des sites VG postéro-latéraux . Dans le groupe d'étude, les dérivations seront placées dans les zones de dernière contraction qui manquent de cicatrice significative, comme déterminé par l'imagerie de suivi des chatoiements. La principale mesure de résultat pour la comparaison entre les 2 groupes sera la réponse échocardiographique (telle qu'évaluée par la réduction en pourcentage des volumes télésystoliques ventriculaires gauches) à 6 mois après l'implantation. En outre, les paramètres de réponse clinique seront également mesurés en tant que paramètres secondaires.

Nous émettons l'hypothèse que 1) les patients présentant un indice de dyssynchronie et/ou de discoordination plus élevé avec le suivi du chatoiement obtiendront une réponse significativement plus grande à la thérapie de resynchronisation cardiaque ; et 2) les patients affectés au groupe de placement de sonde VG guidé par l'image obtiendront une réponse significativement plus élevée au CRT que les patients du groupe d'implantation non guidée (témoin).

Si l'imagerie de déformation radiale s'avère utile pour améliorer le taux de réponse CRT et l'identification des patients susceptibles de répondre, elle aura des implications cliniques et économiques importantes en améliorant les résultats individuels et une utilisation plus efficace des ressources de soins de santé limitées. De plus, si l'implantation de sondes guidées par écho s'avère efficace pour réduire le taux relativement élevé de non-réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque, cela entraînera probablement une utilisation accrue du dispositif chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque éligibles.

Objectifs spécifiques Objectif n° 1 : Montrer que chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique, l'implantation d'une sonde CRT LV guidée par imagerie de déformation radiale entraîne une réponse échocardiographique et clinique significativement plus importante à la thérapie de resynchronisation cardiaque par rapport aux techniques d'implantation conventionnelles.

Objectif n° 2 : Montrer que les données de souche de suivi de speckle peuvent être utilisées pour identifier le degré de réponse échocardiographique au CRT, en utilisant à la fois des indices de dyssynchronie (temps jusqu'à la souche maximale) et de discoordination.

Objectif #3 :

La sous-étude Paieon comprendra 40 patients inscrits dans 3 centres, pour lesquels des informations supplémentaires sur la dyssynchronie mécanique, à l'aide de la carte de mouvement Paieon CardioGuide, seront collectées lors de l'implantation de l'appareil, comme détaillé ci-dessous. L'objectif principal de l'étude est de relier les données de dyssynchronie mécanique obtenues à partir de l'angiographie via la carte de mouvement Paieon CardioGuide aux données de dyssynchronie obtenues à partir de l'échocardiogramme.

Les données de désynchronisation ne seront pas disponibles pour les médecins traitants et ne seront pas utilisées pour diriger l'emplacement de la sonde VG.