Implantación de terapia de resincronización cardiaca guiada por ECHO de deformación radial (RAISE-CRT)

En este estudio, proponemos evaluar la utilidad de las imágenes de tensión radial mediante el seguimiento de manchas para predecir la respuesta a la TRC en pacientes con miocardiopatía isquémica (ICMP) con insuficiencia cardíaca de clase funcional 2-4 de la NYHA y una indicación estándar de TRC basada en las guías, y para determinar el valor de la localización del cable determinado por imágenes de tensión radial de forma prospectiva y aleatoria. Compararemos dos grupos aleatorios de receptores de CRT implantados con sistemas CRT-D. En el grupo de control, la implantación se realizará de la forma habitual y el cable se colocará a discreción del médico que realiza la implantación, preferentemente en los sitios posterolaterales del VI. En el grupo de estudio, los cables se colocarán en áreas de última contracción que carecen de una cicatriz significativa, según lo determinen las imágenes de seguimiento de motas. La medida de resultado primaria para la comparación entre los 2 grupos será la respuesta ecocardiográfica (evaluada por el porcentaje de reducción en los volúmenes sistólicos finales del ventrículo izquierdo) a los 6 meses después de la implantación. Además, los parámetros de respuesta clínica también se medirán como criterios de valoración secundarios.

Presumimos que 1) los pacientes que muestran una mayor asincronía y/o un índice de descoordinación con el seguimiento de manchas obtendrán una respuesta significativamente mayor a la terapia de resincronización cardíaca; y 2) los pacientes asignados al grupo de colocación de electrodos del VI guiado por imagen obtendrán una respuesta significativamente mayor a la TRC que los pacientes del grupo de implantación no guiada (control).

Si las imágenes de tensión radial resultan útiles para mejorar la tasa de respuesta de la TRC y la identificación de los pacientes que probablemente responderán, tendrá implicaciones clínicas y económicas importantes al mejorar los resultados individuales y una utilización más eficaz de los recursos de atención médica limitados. Además, si la implantación de cables guiados por eco demuestra ser eficaz para reducir la tasa de falta de respuesta relativamente grande a la terapia de resincronización cardíaca, probablemente dará como resultado una mayor utilización del dispositivo entre los pacientes elegibles con insuficiencia cardíaca.

Objetivos específicos Objetivo n.º 1: Demostrar que en pacientes con miocardiopatía isquémica, la implantación de un cable VI de TRC guiado por imágenes de tensión radial da como resultado una respuesta ecocardiográfica y clínica significativamente mayor a la terapia de resincronización cardíaca en comparación con las técnicas de implantación convencionales.

Objetivo n.º 2: demostrar que los datos de deformación del seguimiento de manchas se pueden utilizar para identificar el grado de respuesta ecocardiográfica a la TRC, utilizando tanto índices de disincronía (tiempo hasta la deformación máxima) como de descoordinación.

Objetivo #3:

El subestudio de Paieon comprenderá a 40 pacientes inscritos en 3 centros, para quienes se recopilará información adicional sobre asincronía mecánica, utilizando el mapa de movimiento Paieon CardioGuide, durante la implantación del dispositivo, como se detalla a continuación. El objetivo principal del estudio es relacionar los datos de asincronía mecánica obtenidos de angiografía a través del mapa de movimiento Paieon CardioGuide a los datos de disincronía obtenidos del ecocardiograma.

Los datos de disincronía no estarán disponibles para los médicos tratantes y no se utilizarán para dirigir la ubicación del cable VI.