Radial Strain ECHO-Guided Implantation of Cardiac Resynchronization Therapy (RAISE-CRT)

I denne undersøgelse foreslår vi at evaluere anvendeligheden af ​​radial strain imaging ved hjælp af speckle tracking til at forudsige responsen på CRT hos patienter med iskæmisk kardiomyopati (ICMP) med NYHA funktionel klasse 2-4 hjertesvigt og en standard guideline-baseret CRT indikation, og at bestemme værdien af ​​ledningslokalisering bestemt ved radial strain imaging på en prospektiv, randomiseret måde. Vi vil sammenligne to randomiserede grupper af CRT-modtagere implanteret med CRT-D-systemer. I kontrolgruppen vil implantationen blive udført på sædvanlig måde, og ledningen vil blive placeret efter den implanterende læges skøn, fortrinsvis på posterolaterale LV-steder. I undersøgelsesgruppen vil ledninger blive placeret i områder med seneste sammentrækning, der mangler betydelige ar, som bestemt ved plettersporing. Det primære resultatmål for sammenligning mellem de 2 grupper vil være ekkokardiografisk respons (som vurderet ved procentvis reduktion i venstre ventrikulære endesystoliske volumen) 6 måneder efter implantation. Derudover vil kliniske responsparametre også blive målt som sekundære endepunkter.

Vi antager, at 1) patienter, der udviser større dyssynkroni og/eller diskoordinationsindeks med speckle tracking, vil opnå en signifikant større respons på hjerteresynkroniseringsterapi; og 2) patienter, der er allokeret til den billed-guidede LV-elektrodeplaceringsgruppe, vil opnå en signifikant større respons på CRT end patienter i den ikke-guidede implantation (kontrol) gruppe.

Hvis radial strain imaging viser sig nyttig til at forbedre CRT-responsraten og identifikation af patienter, der sandsynligvis vil reagere, vil det have vigtige kliniske og økonomiske implikationer ved at forbedre individuelle resultater og mere effektiv udnyttelse af begrænsede sundhedsressourcer. Ydermere, hvis ekko-guidet ledningsimplantation viser sig at være effektiv til at reducere den relativt store manglende responsrate på hjerteresynkroniseringsterapi, vil det sandsynligvis resultere i øget apparatudnyttelse blandt kvalificerede hjertesvigtspatienter.

Specifikke mål Mål #1: At vise, at hos patienter med iskæmisk kardiomyopati, resulterer implantation af en CRT LV-elektrode styret af radial strain imaging i en signifikant større ekkokardiografisk og klinisk respons på hjerteresynkroniseringsterapi sammenlignet med konventionelle implantationsteknikker.

Mål nr. 2: At vise, at data for speckle tracking stamme kan bruges til at identificere graden af ​​ekkokardiografisk respons på CRT, ved at bruge både dyssynkroni (tid til peak strain) og diskordinationsindekser.

Mål #3:

Paieon-substudiet vil omfatte 40 patienter indskrevet på 3 centre, for hvem yderligere information mekanisk dyssynkroni, ved hjælp af Paieon CardioGuide bevægelseskortet, vil blive indsamlet under implantation af enhed som beskrevet nedenfor. Det primære formål med undersøgelsen er at relatere data om mekanisk dyssynkroni opnået fra angiografi gennem Paieon CardioGuide-bevægelseskortet til dyssynkronidata opnået fra ekkokardiogrammet.

Dyssynkronidataene vil ikke være tilgængelige for de behandlende læger og vil ikke blive brugt til at dirigere LV-elektrodens placering.