Radiale belasting ECHO-geleide implantatie van cardiale resynchronisatietherapie (RAISE-CRT)

In deze studie stellen we voor om de bruikbaarheid van radiale strain imaging te evalueren met behulp van speckle tracking om de respons op CRT te voorspellen bij patiënten met ischemische cardiomyopathie (ICMP) met NYHA functioneel klasse 2-4 hartfalen en een op standaard richtlijnen gebaseerde CRT-indicatie. bepaal de waarde van leadlokalisatie bepaald door radiale spanningsbeeldvorming op een prospectieve, gerandomiseerde manier. We zullen twee gerandomiseerde groepen CRT-ontvangers met geïmplanteerde CRT-D-systemen vergelijken. In de controlegroep wordt de implantatie op de gebruikelijke manier uitgevoerd en wordt de lead naar goeddunken van de implanterende arts geplaatst, bij voorkeur op posterolaterale LV-plaatsen . In de onderzoeksgroep worden geleidingsdraden geplaatst in gebieden met de laatste contractie die geen significant litteken vertonen, zoals bepaald door beeldvorming met spikkels. De primaire uitkomstmaat voor vergelijking tussen de 2 groepen is de echocardiografische respons (zoals beoordeeld door procentuele vermindering van het linkerventrikel-eindsystolische volume) 6 maanden na implantatie. Daarnaast zullen ook klinische responsparameters worden gemeten als secundaire eindpunten.

Onze hypothese is dat 1) patiënten die een grotere dissynchronie- en/of discoördinatie-index met speckle-tracking vertonen, een significant grotere respons zullen krijgen op cardiale resynchronisatietherapie; en 2) patiënten die zijn toegewezen aan de groep met beeldgeleide plaatsing van LV-leads zullen een significant grotere respons op CRT krijgen dan patiënten in de niet-geleide implantatiegroep (controlegroep).

Als radiale stambeeldvorming nuttig blijkt te zijn voor het verbeteren van het CRT-responspercentage en het identificeren van patiënten die waarschijnlijk zullen reageren, zal dit belangrijke klinische en economische implicaties hebben door individuele resultaten te verbeteren en effectiever gebruik te maken van beperkte middelen voor gezondheidszorg. Bovendien, als echogeleide leadimplantatie effectief blijkt te zijn in het verminderen van de relatief grote non-respons op cardiale resynchronisatietherapie, zal dit waarschijnlijk resulteren in een groter gebruik van het apparaat onder in aanmerking komende patiënten met hartfalen.

Specifieke doelen Doel 1: Aantonen dat bij patiënten met ischemische cardiomyopathie implantatie van een CRT LV-lead geleid door beeldvorming door radiale belasting resulteert in een significant grotere echocardiografische en klinische respons op cardiale resynchronisatietherapie in vergelijking met conventionele implantatietechnieken.

Doel #2: Aantonen dat spikkel-tracking-stamgegevens kunnen worden gebruikt om de mate van echocardiografische respons op CRT te identificeren, met behulp van zowel dyssynchronie (tijd tot piekbelasting) als discoördinatie-indices.

Doel #3:

De substudie van Paieon zal bestaan ​​uit 40 patiënten die zijn ingeschreven in 3 centra, voor wie aanvullende informatie over mechanische dyssynchronie, met behulp van de Paieon CardioGuide-bewegingskaart, zal worden verzameld tijdens de implantatie van het apparaat, zoals hieronder beschreven. angiografie via de Paieon CardioGuide-bewegingskaart naar dissynchroniegegevens verkregen uit het echocardiogram.

De dissynchroniegegevens zullen niet beschikbaar zijn voor de behandelende artsen en zullen niet worden gebruikt om de locatie van de LV-lead te bepalen.