Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kustannustehokkuus ja elämänlaatu diabetesta sairastavilla sydämen vajaatoimintapotilailla (QUALITYHF-DM)

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Sandra B. Dunbar, RN, Emory University

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. kehittää ja testata integroitua itsehoitoa diabetesta (DM) sairastaville sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille sen vaikutusten suhteen potilaiden tuloksiin, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), fyysinen toiminta ja terveysresurssien käyttö.
  2. arvioida toimenpiteen kustannuksia ja kustannustehokkuutta.

Interventio on suunniteltu menemään tavallista hoitoa pidemmälle ja tarjoamaan erillistä sydämen vajaatoimintaa (HF) ja diabetesta (DM) sairastaville potilaille koulutusta kouluttamalla HF-DM-potilaita integroidusta itsehoidosta ja itsehoidosta liittyen HF-DM-ruokavalioon, HF-DM-lääkitykseen. käyttäytymisen, fyysisen aktiivisuuden ja HF-DM-oireiden seuranta ja hallinta. Integroidussa itsehoidon interventiossa verrataan HF-DM-potilaita, jotka saavat interventiota, potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja tarkkaavaisuutta. Jos se on tehokasta, se parantaa itsehoitoa, parantaa elämänlaatua ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kustannuksia. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin itsehoitoa kahden kroonisen sairauden yhteydessä ja johtaa suoraan parempaan kliiniseen käytäntöön ja tulevaan tutkimukseen komorbidista itsehoidosta sydämen vajaatoiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että sydämen vajaatoiminnan ja diabeteksen (HF-DM) itsehoidon interventiota saavat osallistujat raportoivat paremmasta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL) Minnesota Living with HF Questionnaire -kyselyssä (MLHFQ), joka on diabeteksesta riippuvaisen laadun tarkastus. Life (ADDQoL) ja EuroQol (EQ5D) kuin Usual Care (UC-AC) -ryhmässä 6 kuukauden iässä iän, sukupuolen ja NYHA-luokan osalta.

Toiseksi, sydämen vajaatoiminnan ja diabeteksen (HF-DM) itsehoitotoimenpiteen saaneiden osallistujien fyysiset toiminta-indikaattorit (BNP-tasot, HgA1c ja 6MWT) ovat parantuneet kuuden kuukauden kuluttua UC-AC-ryhmään verrattuna, kun ikää, sukupuolta, BMI ja NYHA-luokka ja muut sairaudet.

Kolmanneksi osallistujat, jotka saavat sydämen vajaatoiminnan ja diabeteksen (HF-DM) itsehoitotoimenpiteitä, parantavat enemmän: HF-tietoa ja DM-tietoutta kuin UC-AC 6 kuukauden kuluttua. Osallistujat, jotka saavat integroitua HF-DM-itsehoitointerventiota, raportoivat suuremmista parannuksista HF-itsetehokkuudessa ja DM-itsetehokkuudessa UC-AC:hen verrattuna 6 kuukauden kohdalla. HF-DM-potilailla, jotka on satunnaistettu integroituun itsehoitointerventioon, tulee suurempia parannuksia yleisessä HF- ja DM-itsehoitokäyttäytymisessä sekä HF-DM-ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa UC-AC:hen verrattuna 6 kuukauden kohdalla.

Lopuksi, että HF-DM-potilaille, jotka saavat integroitua itsehoitoa, on vähemmän terveysresurssien käyttöä ja niihin liittyviä kustannuksia (suorat terveydenhuollon kustannukset palveluntarjoajan käynneistä, sairaalahoidoista, päivystyskäynneistä, oleskelun kestosta ja välittömistä ei-terveydenhuollon kustannuksista HRU:n ja interventioiden kanssa) 6 kuukauden aikana kuin ne, jotka saavat UC-AC-kontrollin liitännäissairauksien ja vakuutusstatuksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoitoon, kun diagnoosina on sydämen vajaatoiminta (HF) ja vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVSD) tai diastolinen toimintahäiriö ja samanaikainen tyypin II diabetes (DM)
  • suunniteltu kotiutus sairaalasta kotiin
  • NYHA luokka II-IV
  • Optimaalinen HF-hoito, mukaan lukien ACE:n estäjät tai ARB:t beetasalpaajat ja diureetit, jos potilaan nestetila niin vaatii
  • ambulatorinen
  • osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • hyväksyttävä kognitiivinen seulontatesti

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu kotiutus pitkäaikaiseen akuuttihoitoon
  • insuliinipumpun läsnäolo
  • aktiivinen jalkahaava
  • hemodynaamisesti merkittävän angina pectoriksen esiintyminen
  • munuaisten vajaatoiminta hemodialyysin kanssa
  • suunniteltu sydänleikkaus
  • neurologisen komorbiditeetin aiheuttama kognition heikkeneminen
  • psykiatrinen diagnoosi
  • korjaamaton näkö- tai kuuloongelma
  • korjaamattomat kuulo- tai näköongelmat
  • kohtalaisen vaikeita masennusoireita
  • UNOS/A-tila tai kammioapulaite
  • puhelinyhteyden puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HF-DM itsehoito
koulutusneuvonta interventio integroidun HF-DM itsehoidon tuloksista
Koulutus sydämen vajaatoiminnan ja diabeteksen merkkien ja oireiden seurantaan sekä itsehoito-opastus
Muut nimet:
  • HF-DM itsehoito
Sydämen vajaatoimintaa ja diabetesta käsittelevät koulutusmateriaalit opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä. Täysi koulutuskansio toimitetaan opintojen lopussa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Palveluntarjoajien tarjoama tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoimintaan liittyvät elämänlaatumittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä (MLHFQ).
6 kuukautta
Diabeteksen terveyteen liittyvät elämänlaatumittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diabetes - Riippuvaisen elämänlaadun (ADDQOL) -tutkimuksella mitattuna.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan ja diabeteksen (HF-DM) fyysiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BNP ja HgA1c sekä 6 minuutin kävelytesti
6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminta Tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Atlanta Heart Failure Knowledge Test (AHFKT) -testillä
6 kuukautta
Terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu sairaala- ja päivystyskäynneillä sekä kontaktilla lääkintäalan palveluntarjoajiin
6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan (HF) itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Self Care in Heart Failure Inventory Self Efficacy Scale -asteikolla
6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan ja diabeteksen (HF-DM) itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu aktiivisuuskalentereilla/lokeilla, sydämen vajaatoimintakartoituksen itsehoidolla ja diabeteksen itsehoitoasteikon yhteenvedolla
6 kuukautta
Diabetes (DM) Tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Michigan Diabetes Knowledge Test (MDKT)
6 kuukautta
Diabetes (DM) itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu havaitun diabeteksen itsehallintoasteikolla (PDSMS)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra B Dunbar, PhD, Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
  • Opintojohtaja: Javed Butler, MD, Emory University
  • Opintojohtaja: Stephen Culler, MD, Emory University
  • Opintojohtaja: Rebecca A. Gary, PhD, Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
  • Opintojohtaja: Carolyn M. Reilly, PhD, Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa