Itsetunto ja neuro-urologinen seuranta potilailla, joilla on selkäydinvamma tai selkäydinvamma (ESTIME)
Neuro-urologisen seurannan noudattamisen psykososiaalisten tekijöiden analyysi spina-bifida-potilailla ja selkäydinvammapotilailla: tuleva, vertaileva, monikeskustutkimus rinnakkaisten ryhmien kanssa
Elinajanodote on parantunut viimeisen viidenkymmenen vuoden aikana, ja spina bifidasta on tullut aikuisten sairaus. Yksi näiden potilaiden tärkeimmistä panoksista on uro-nefrologisten riskitekijöiden säännöllinen seuranta ja neurologisen virtsarakon itsehoidon sääntöjen noudattaminen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on korostaa eroa globaalin itsetunnon tasossa spina bifidaa sairastavien aikuispotilaiden ja traumaattisesta selkäydinvammasta kärsivien aikuisten potilaiden populaatiossa, jotka saivat saman neurologisen tason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodote on parantunut viimeisen viidenkymmenen vuoden aikana, ja spina bifidasta on tullut aikuisten sairaus. Terminaalisen munuaisten vajaatoiminnan riski on kahdeksan kertaa suurempi kuin yleisväestön riski ja kaksi kertaa suurempi kuin hankitun selkäydinvamman. Tämä riski kasvaa edelleen iän myötä.
Yksi näiden potilaiden tärkeimmistä panoksista on uro-nefrologisten riskitekijöiden säännöllinen seuranta ja neurologisen virtsarakon itsehoidon sääntöjen noudattaminen. Jotkut tutkimukset kuitenkin raportoivat, että lähes kahta kolmasosaa näistä potilaista ei seurata säännöllisessä neuro-urologisessa aikuisiässä. Erilaisia psykososiaalisia tekijöitä analysoitiin mahdollisina merkkitekijöinä kroonisten sairauksien vaikutukselle lapsuudesta aikuisuuteen, ja ne saattoivat selittää seurannan ja terveydenhuollon saatavuuden erot. Näistä itsetunto on analyysin psykologinen ulottuvuus, joka on erityisen tärkeä lapsuudesta perittyjen kroonisten tilojen puitteissa.
Tutkijat muotoilevat hypoteesin, että globaali itsetunto ja heikompi koettu itsetehokkuus voivat olla syy-ennustetekijä heikentyneelle pääsylle kontinenssiin ja heikompaan hoitomyöntyvyyden seurantaan aikuisilla potilailla, joilla on spina bifida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Lille, Ranska, 59000
- CHU de Lille
-
Lyon, Ranska, 69000
- Urologie CH Lyon Sud et Hôpital Henry Gabrielle
-
Marseille, Ranska, 13005
- APHM - Hôpital de la Conception Service de chirurgie urologique et transplantation rénale
-
Nantes, Ranska, 44000
- MPR neurologique CHU de Nantes
-
Paris, Ranska, 75000
- APHP Raymond Poincare
-
Paris, Ranska, 75000
- APHP Rothschild
-
Paris, Ranska, 75000
- Neuro-urologie et explorations périnéales, APHP Tenon
-
Ploemeur, Ranska, 56270
- Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU de Rennes CR Spina bifida
-
Rennes, Ranska, 35000
- Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
-
Rennes, Ranska, 35000
- MPR St Hélier
-
Rouen, Ranska, 76000
- Urologie, CHU de Rouen
-
Toulouse, Ranska, 31000
- MPR CHU Rangueuil
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Urologie CHU Rangueuil Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on spina bifida aperta tai hankittu traumaattinen selkäydinvamma yli kaksi vuotta ja vamman taso on alle D12 ja korkeampi S1 (pistemäärä ASIA A).
- Ikä 18 ja 60 välillä
- Osaa lukea, kirjoittaa, laskea
- Annettuaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa (tieto annetaan myös luotettavalle henkilölle, kun se on olemassa)
- Liittyy Kansalliseen terveyspalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen historia, joka on vaatinut sairaalahoitoa erikoisyksikössä yli kahden kuukauden ajan
- MMS-pisteet alle 27 (GRECO-versio)
- Vakava liittyvä patologia tai siihen liittyvä patologia, joka voi häiritä vesiko-sulkijalihasten sairauksien hoitoa
- Alle vuoden ikäinen neurokirurgia
- Kammion ohitusventtiilin toimintahäiriön oireet sisällyttämishetkellä
- Kliininen epilepsiakohtaus kuuden kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Raskaus tai imetys
- Samanaikainen sisällyttäminen toiseen terapeuttiseen protokollaan tai poissulkemisjakso toisesta protokollasta
- Ennen 16 vuoden ikää saatu traumaattinen selkäydinvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Spina bifida aperta
|
|
Hankittu traumaattinen selkäydinvamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin itsetunnon mittaus Rosenbergin asteikolla (RSES)
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Pisteet: 10-40.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa.
|
Päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointi Hamiltonin asteikolla (HAD)
Aikaikkuna: Päivänä 0, kuukautena 6
|
Pisteiden vaihteluväli: 0 - 21. Korkeat pisteet osoittavat oireiden korkeimman tason.
|
Päivänä 0, kuukautena 6
|
|
Neuropsykologinen arviointi (WAIS-III akkukomposiitti GREFEX, CVLT)
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Akku testaa johtajien toimintoja.
Korkeat pisteet osoittavat johtavien toimintojen korkeaa tasoa.
|
Päivänä 0
|
|
Rating Scale vesiko-sulkijalihaksen ja anorektaalinen toiminta (ISCOS)
Aikaikkuna: Päivänä 0, kuukautena 6
|
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa vesiko-sulkijalihaksen ja anorektaalisen toimintahäiriön
|
Päivänä 0, kuukautena 6
|
|
Arviointiasteikko itsekatetrosoinnin saavuttamiselle
Aikaikkuna: Päivänä 0, kuukautena 6
|
14 binäärikohdetta
|
Päivänä 0, kuukautena 6
|
|
Skaalaa toiminnallista liikkuvuutta ja siirtoja (SCIM III)
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
SCIM on vammaisuusasteikko, joka kuvaa potilaiden kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja tekee tämän väestön toiminnallisista arvioinneista herkempiä muutoksille. SCIM-III koostuu 19 kohdasta 3 ala-asteikossa, jotka ovat: (i) itsehoito (alapisteet 0-20); (ii) hengityksen ja sulkijalihaksen hallinta (alapisteet 0–40); (iii) liikkuvuus (alapisteet 0-40). Liikkuvuuden alaasteikko on jaettu edelleen arvioimaan liikkuvuutta "huoneessa ja wc:ssä" ja "sisällä ja ulkona, tasaisella pinnalla". Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. |
Päivänä 0
|
|
Globaalin itsetunnon mittaus Rosenbergin asteikolla (RSES)
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Pisteet: 10-40.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa.
|
Kuukaudella 6
|
|
Tapaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Kuukaudella 6
|
|
|
Mictionnel-luettelon pitämisen noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Kuukaudella 6
|
|
|
Automaattisen tehokkuuden mittakaava medullary Injured (MSES)
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
|
Päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Kerdraon, MD, Chu Rennes
- Opintojen puheenjohtaja: Reymann Jean Michel, PhD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B110797-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .