Autoestima e Acompanhamento Neurourológico em Pacientes com Espinha Bífida ou Lesão Medular (ESTIME)
Análise dos Determinantes Psicossociais da Observância do Monitoramento Neurourológico em Pacientes Adultos com Espinha-bífida e em Pacientes com Lesão Medular: Estudo Prospectivo, Comparativo, Multicêntrico com Grupos Paralelos
Com o aumento da expectativa de vida nos últimos cinquenta anos, a espinha bífida tornou-se uma doença do adulto. Uma das grandes apostas para estes doentes é a preservação de um acompanhamento regular dos fatores de risco uro-nefrológicos e do respeito pelas regras de autogestão da sua bexiga neurológica.
O principal objetivo deste estudo é destacar uma diferença no nível de auto-estima global entre uma população de pacientes adultos com espinha bífida e uma população de pacientes adultos com lesão traumática da medula espinhal que ganhou o mesmo nível neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Com o aumento da expectativa de vida nos últimos cinquenta anos, a espinha bífida tornou-se uma doença do adulto. O risco de desenvolver uma insuficiência renal terminal é oito vezes maior do que o risco na população em geral e duas vezes mais importante do que na lesão medular adquirida. Este risco continua a evoluir com o avançar da idade.
Uma das grandes apostas para estes doentes é a preservação de um acompanhamento regular dos fatores de risco uro-nefrológicos e do respeito pelas regras de autogestão da sua bexiga neurológica. No entanto, alguns estudos relatam que quase dois terços desses pacientes não são acompanhados em neuro-urológicos regulares na idade adulta. Diferentes determinantes psicossociais foram analisados como potenciais marcadores do impacto das doenças crônicas desde a infância até a idade adulta e poderiam explicar a disparidade de acompanhamento e acesso aos cuidados de saúde. Entre estas, a auto-estima é uma dimensão psicológica de análise particularmente relevante no quadro dos estados crónicos herdados desde a infância.
Os investigadores formulam a hipótese de que a auto-estima global e a menor auto-eficácia percebida podem ser um fator preditivo causal de um acesso reduzido à continência e um monitoramento de adesão inferior em pacientes adultos com espinha bífida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- CHU de Besançon
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Bordeaux, França, 33000
- Clinique Saint Augustin
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Lille, França, 59000
- CHU De Lille
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Lyon, França, 69000
- Urologie CH Lyon Sud et Hôpital Henry Gabrielle
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Marseille, França, 13005
- APHM - Hôpital de la Conception Service de chirurgie urologique et transplantation rénale
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Nantes, França, 44000
- MPR neurologique CHU de Nantes
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Paris, França, 75000
- APHP Raymond Poincare
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Paris, França, 75000
- APHP Rothschild
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Paris, França, 75000
- Neuro-urologie et explorations périnéales, APHP Tenon
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Ploemeur, França, 56270
- Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
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Rennes, França, 35000
- CHU de Rennes CR Spina bifida
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Rennes, França, 35000
- Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
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Rennes, França, 35000
- MPR St Hélier
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Rouen, França, 76000
- Urologie, CHU de Rouen
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Toulouse, França, 31000
- MPR CHU Rangueuil
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Toulouse, França, 31000
- Urologie CHU Rangueuil Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com espinha bífida aperta ou lesão medular traumática adquirida há mais de dois anos, com nível de lesão abaixo de D12 e S1 superior (Score ASIA A).
- Idade entre 18 e 60 anos
- Saber ler, escrever, contar
- Tendo dado o seu consentimento livre, informado e por escrito (uma informação também é dada à pessoa de confiança quando existe)
- Filiado ao Serviço Nacional de Saúde
Critério de exclusão:
- Antecedentes psiquiátricos com necessidade de internamento em unidade especializada superior a dois meses
- Pontuação MMS inferior a 27 (versão GRECO)
- Patologia associada grave ou patologia associada que pode interferir no tratamento de distúrbios vesicoesfincterianos
- Neurocirurgia, com menos de um ano
- Sintomas de disfunção da válvula de derivação ventricular no momento da inclusão
- Ataque epiléptico clínico dentro de seis meses antes da inclusão
- Gravidez ou amamentação
- Inclusão simultânea em outro protocolo terapêutico ou período de exclusão de outro protocolo
- Lesão medular traumática adquirida antes dos 16 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Espinha bífida aperta
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Lesão medular traumática adquirida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da autoestima global pela escala de Rosenberg (RSES)
Prazo: No dia 0
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Faixa de pontuação: 10 - 40.
Pontuações altas indicam alta auto-estima.
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No dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da depressão e ansiedade pela escala de Hamilton (HAD)
Prazo: No dia 0, no mês 6
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Faixa de pontuação: 0 - 21. Pontuações altas indicam um alto nível de sintomas.
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No dia 0, no mês 6
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Avaliação neuropsicológica (WAIS-III bateria composta GREFEX, CVLT)
Prazo: No dia 0
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Bateria de testes explorando funções executivas.
Escores altos indicam alto nível de funções executivas.
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No dia 0
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Escala de avaliação da função vesico-esfincteriana e anorretal (ISCOS)
Prazo: No dia 0, no mês 6
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Pontuações altas indicam disfunção vesico-esfincteriana e anorretal elevada
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No dia 0, no mês 6
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Escala de avaliação para a realização do autocateterismo
Prazo: No dia 0, no mês 6
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14 itens binários
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No dia 0, no mês 6
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Escala de mobilidade funcional e transferências (SCIM III)
Prazo: No dia 0
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O SCIM é uma escala de incapacidade com o objetivo de descrever a capacidade do paciente em realizar atividades da vida diária e tornar a avaliação funcional dessa população mais sensível a mudanças. A SCIM-III é composta por 19 itens em 3 subescalas, que são: (i) autocuidado (subescore 0-20); (ii) controle da respiração e do esfíncter (subescore 0-40); (iii) mobilidade (sub-pontuação 0-40). A subescala de mobilidade é ainda subdividida para avaliar a mobilidade "no quarto e no banheiro" e para "dentro de casa e ao ar livre, em uma superfície plana". A pontuação total varia de 0 a 100. |
No dia 0
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Medida da autoestima global pela escala de Rosenberg (RSES)
Prazo: No mês 6
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Faixa de pontuação: 10 - 40.
Pontuações altas indicam alta auto-estima.
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No mês 6
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Observância da nomeação
Prazo: No mês 6
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No mês 6
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Observância da manutenção do catálogo mictionnel
Prazo: No mês 6
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No mês 6
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Medida da escala de experiência de autoeficiência para lesão medular (MSES)
Prazo: No Dia 0
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No Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Kerdraon, MD, CHU Rennes
- Cadeira de estudo: Reymann Jean Michel, PhD, Rennes University hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B110797-30
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