Autoestima y Seguimiento Neurourológico en Pacientes con Espina Bífida o Lesión Medular (ESTIME)
Análisis de los determinantes psicosociales de la observancia de la monitorización neurourológica en pacientes adultos con espina bífida y en pacientes con lesión medular: un estudio prospectivo, comparativo, multicéntrico y con grupos paralelos
Con una esperanza de vida mejorada en los últimos cincuenta años, la espina bífida se ha convertido en una enfermedad del adulto. Una de las mayores apuestas para estos pacientes es la preservación de un seguimiento regular de los factores de riesgo uronefrológicos y del respeto a las normas de autogestión de su vejiga neurológica.
El objetivo principal de este estudio es resaltar una diferencia en el nivel de autoestima global entre una población de pacientes adultos con espina bífida y una población de pacientes adultos con lesión medular traumática que obtuvo el mismo nivel neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Con una esperanza de vida mejorada en los últimos cincuenta años, la espina bífida se ha convertido en una enfermedad del adulto. El riesgo de desarrollar una insuficiencia renal terminal es ocho veces mayor que el riesgo en la población general y dos veces más importante que en la lesión medular adquirida. Este riesgo continúa evolucionando con el avance de la edad.
Una de las mayores apuestas para estos pacientes es la preservación de un seguimiento regular de los factores de riesgo uronefrológicos y del respeto a las normas de autogestión de su vejiga neurológica. Sin embargo, algunos estudios informan que casi dos tercios de estos pacientes no son monitoreados en neuro-urología regular en la edad adulta. Se analizaron diferentes determinantes psicosociales como marcadores potenciales del impacto de las enfermedades crónicas desde la infancia hasta la edad adulta y podrían explicar la disparidad de seguimiento y acceso a la atención médica. Entre éstas, la autoestima es una dimensión psicológica de análisis particularmente relevante en el marco de los estados crónicos heredados de la infancia.
Los investigadores formulan la hipótesis de que la autoestima global y la menor autoeficacia percibida pueden ser un factor predictivo causal de un menor acceso a la continencia y un menor seguimiento del cumplimiento en pacientes adultos con espina bífida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besancon
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Bordeaux, Francia, 33000
- Clinique Saint Augustin
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Lille, Francia, 59000
- CHU de Lille
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Lyon, Francia, 69000
- Urologie CH Lyon Sud et Hôpital Henry Gabrielle
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Marseille, Francia, 13005
- APHM - Hôpital de la Conception Service de chirurgie urologique et transplantation rénale
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Nantes, Francia, 44000
- MPR neurologique CHU de Nantes
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Paris, Francia, 75000
- APHP Raymond Poincare
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Paris, Francia, 75000
- APHP Rothschild
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Paris, Francia, 75000
- Neuro-urologie et explorations périnéales, APHP Tenon
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Ploemeur, Francia, 56270
- Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
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Rennes, Francia, 35000
- CHU de Rennes CR Spina bifida
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Rennes, Francia, 35000
- Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
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Rennes, Francia, 35000
- MPR St Hélier
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Rouen, Francia, 76000
- Urologie, CHU de Rouen
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Toulouse, Francia, 31000
- MPR CHU Rangueuil
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Toulouse, Francia, 31000
- Urologie CHU Rangueuil Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una espina bífida abierta o una lesión medular traumática adquirida de más de dos años de antigüedad, con un nivel de lesión inferior a D12 y superior a S1 (puntuación ASIA A).
- Edad entre 18 y 60
- Saber leer, escribir, contar
- Haber dado su consentimiento libre, informado y por escrito (también se da información a la persona de confianza cuando existe)
- Afiliado al Servicio Nacional de Salud
Criterio de exclusión:
- Antecedentes psiquiátricos que requieran hospitalización en una unidad especializada durante más de dos meses
- Puntuación MMS inferior a 27 (versión GRECO)
- Patología grave asociada o patología asociada que pueda interferir en el manejo de los trastornos vesicoesfinterianos
- Neurocirugía, que data de menos de un año
- Síntomas de disfunción de la válvula de derivación ventricular en el momento de la inclusión
- Ataque epiléptico clínico dentro de los seis meses anteriores a la inclusión
- Embarazo o lactancia
- Inclusión simultánea en otro protocolo terapéutico o período de exclusión de otro protocolo
- Lesión traumática de la médula espinal adquirida antes de los 16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Espina bífida abierta
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Lesión medular traumática adquirida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la autoestima global por la escala de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: En el día 0
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Rango de puntuación: 10 - 40.
Las puntuaciones altas indican una alta autoestima.
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En el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la depresión y la ansiedad mediante la escala de Hamilton (HAD)
Periodo de tiempo: En el día 0, en el mes 6
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Rango de puntuación: 0 - 21. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de síntomas.
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En el día 0, en el mes 6
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Evaluación neuropsicológica (compuesto de batería WAIS-III GREFEX, CVLT)
Periodo de tiempo: En el día 0
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Batería de test explorando funciones ejecutivas.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de funciones ejecutivas.
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En el día 0
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Escala de valoración de la función vesicoesfínter y anorrectal (ISCOS)
Periodo de tiempo: En el día 0, en el mes 6
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Las puntuaciones altas indican una alta disfunción vesicoesfinteriana y anorrectal
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En el día 0, en el mes 6
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Escala de evaluación para la consecución del autocateterismo
Periodo de tiempo: En el día 0, en el mes 6
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14 elementos binarios
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En el día 0, en el mes 6
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Escala movilidad funcional y traslados (SCIM III)
Periodo de tiempo: En el día 0
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La SCIM es una escala de discapacidad para describir la capacidad de los pacientes para realizar las actividades de la vida diaria y hacer que las evaluaciones funcionales de esta población sean más sensibles a los cambios. SCIM-III está compuesto por 19 ítems en 3 subescalas, que son: (i) autocuidado (subpuntuación 0-20); (ii) manejo de la respiración y esfínteres (puntuación secundaria 0-40); (iii) movilidad (puntuación secundaria 0-40). La subescala de movilidad se subdivide aún más para evaluar la movilidad "en la habitación y el baño" y para "interiores y exteriores, en una superficie uniforme". La puntuación total oscila entre 0 y 100. |
En el día 0
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Medida de la autoestima global por la escala de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Al mes 6
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Rango de puntuación: 10 - 40.
Las puntuaciones altas indican una alta autoestima.
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Al mes 6
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Observancia de la cita
Periodo de tiempo: Al mes 6
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Al mes 6
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Observancia de la celebración del catálogo mictionnel
Periodo de tiempo: Al mes 6
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Al mes 6
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Medida de la escala experimentada de autoeficiencia para lesionados medulares (MSES)
Periodo de tiempo: En el día 0
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En el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Kerdraon, MD, CHU Rennes
- Silla de estudio: Reymann Jean Michel, PhD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Defectos del tubo neural
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
- Espina bífida quística
- Disrafismo Espinal
Otros números de identificación del estudio
- B110797-30
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