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이분척추 또는 척수손상 환자의 자존감 및 신경비뇨기과적 추적관찰 (ESTIME)

2021년 4월 13일 업데이트: Rennes University Hospital

성인 척추이분증 환자와 척수손상 환자의 신경비뇨기과 모니터링 준수 여부에 대한 심리사회적 결정요인 분석: 병렬 그룹을 통한 전향적, 비교, 다기관 연구

지난 50년 동안 기대 수명이 향상되면서 척추이분증은 성인병이 되었습니다. 이 환자들의 주요 이해관계 중 하나는 요로신장학적 위험 요인에 대한 정기적인 추적 관찰과 신경 방광의 자가 관리 규칙을 존중하는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 척추 갈림증이 있는 성인 환자 집단과 외상성 척수 손상이 있는 성인 환자 집단 사이에서 전반적인 자존감 수준의 차이를 강조하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

지난 50년 동안 기대 수명이 향상되면서 척추이분증은 성인병이 되었습니다. 말기 신부전이 발생할 위험은 일반 인구의 위험보다 8배 더 높으며 후천성 척수 손상보다 2배 더 중요합니다. 이 위험은 나이가 들어감에 따라 계속 진화합니다.

이 환자들의 주요 이해관계 중 하나는 요로신장학적 위험 요인에 대한 정기적인 추적 관찰과 신경 방광의 자가 관리 규칙을 존중하는 것입니다. 그러나 일부 연구에서는 이러한 환자의 거의 2/3가 성인기에 정기적인 신경 비뇨기과에서 모니터링하지 않는다고 보고합니다. 다양한 심리사회적 결정요인이 아동기부터 성인기에 이르기까지 만성 질환의 영향에 대한 잠재적 지표로 분석되었으며 후속 조치 및 의료 접근성의 불균형을 설명할 수 있습니다. 이 중에서 자존감은 특히 어린 시절부터 물려받은 만성 상태의 틀 내에서 특히 관련된 분석의 심리적 차원입니다.

연구자들은 전반적인 자존감과 낮은 인지된 자기효능감이 척추이분증이 있는 성인 환자의 절제에 대한 접근 감소 및 낮은 순응도 모니터링의 인과적 예측 요인일 수 있다는 가설을 공식화했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Lille, 프랑스, 59000
        • CHU de Lille
      • Lyon, 프랑스, 69000
        • Urologie CH Lyon Sud et Hôpital Henry Gabrielle
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • APHM - Hôpital de la Conception Service de chirurgie urologique et transplantation rénale
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • MPR neurologique CHU de Nantes
      • Paris, 프랑스, 75000
        • APHP Raymond Poincare
      • Paris, 프랑스, 75000
        • APHP Rothschild
      • Paris, 프랑스, 75000
        • Neuro-urologie et explorations périnéales, APHP Tenon
      • Ploemeur, 프랑스, 56270
        • Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • CHU de Rennes CR Spina bifida
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • MPR St Hélier
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Urologie, CHU de Rouen
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • MPR CHU Rangueuil
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • Urologie CHU Rangueuil Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학병원이나 재활클리닉에서 진료받는 환자

설명

포함 기준:

  • 척추 갈림증 또는 2년 이상 된 후천성 외상성 척수 손상 환자, 손상 수준이 D12 미만 및 S1 이상(Score ASIA A)인 환자.
  • 18세에서 60세 사이의 연령
  • 읽고, 쓰고, 세는 방법을 아는 것
  • 정보에 입각한 무료 서면 동의를 제공한 경우(신뢰할 수 있는 사람에게도 정보가 제공됨)
  • 국민건강보험공단 소속

제외 기준:

  • 2개월 이상 전문병동 입원이 필요한 정신과 병력
  • 27보다 낮은 MMS 점수(GRECO 버전)
  • 방광 괄약근 장애의 관리를 방해할 수 있는 심각한 관련 병리 또는 관련 병리
  • 1년 미만의 신경외과
  • 포함 시 심실 바이패스 밸브의 기능 장애 증상
  • 포함 전 6개월 이내에 임상 간질 발작
  • 임신 또는 모유 수유
  • 다른 치료 프로토콜에 동시 포함 또는 다른 프로토콜에서 제외 기간
  • 16세 이전에 획득한 외상성 척수 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Spina bifida aperta
후천성 외상성 척수 손상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로젠버그 척도(RSES)에 의한 글로벌 자존감 측정
기간: 0일에
점수 범위: 10 - 40. 높은 점수는 높은 자존감을 나타냅니다.
0일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 척도(HAD)에 의한 우울 및 불안의 평가
기간: 0일, 6월
점수 범위: 0 - 21. 높은 점수는 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
0일, 6월
신경심리학적 평가(WAIS-III 배터리 복합 GREFEX, CVLT)
기간: 0일에
임원 기능을 탐색하는 테스트 배터리. 높은 점수는 높은 수준의 실행 기능을 나타냅니다.
0일에
평가 척도 방광 괄약근 및 항문직장 기능(ISCOS)
기간: 0일, 6월
높은 점수는 높은 방광 괄약근 및 항문직장 기능 장애를 나타냅니다.
0일, 6월
자가 카테터 삽입 달성 평가 척도
기간: 0일, 6월
14개의 이진 항목
0일, 6월
기능 이동성 및 전송 확장(SCIM III)
기간: 0일에

SCIM은 일상 생활 활동을 수행하는 환자의 능력을 설명하고 이 인구의 기능적 평가를 변화에 더 민감하게 만들기 위한 장애 척도입니다.

SCIM-III는 다음과 같은 3가지 하위 척도의 19개 항목으로 구성됩니다.

(i) 자가 관리(하위 점수 0-20); (ii) 호흡 및 괄약근 관리(하위 점수 0-40); (iii) 이동성(하위 점수 0-40). 이동성 하위 척도는 "방과 화장실에서" 이동성을 평가하고 "실내와 실외, 평평한 표면에서" 이동성을 평가하기 위해 더 세분됩니다.

총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
0일에
로젠버그 척도(RSES)에 의한 글로벌 자존감 측정
기간: 6개월째
점수 범위: 10 - 40. 높은 점수는 높은 자존감을 나타냅니다.
6개월째
약속의 준수
기간: 6개월째
6개월째
Mictionnel 카탈로그 보유 준수
기간: 6개월째
6개월째
Medullary Injured(MSES)에 대한 자가 효율성 경험 척도 측정
기간: 0일차
  • 1부터 7까지 16개 항목
  • 범위 16 - 112
  • 높은 점수는 낮은 수준의 인지된 자동 효율성에 해당합니다.
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jacques Kerdraon, MD, CHU Rennes
  • 연구 의자: Reymann Jean Michel, PhD, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B110797-30

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