- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612403
Tutki oraalisen sinkkitäydennyksen vaikutusta korkean molekyylipainon sinkkiä sitovaan proteiiniin siemennesteessä (supplement)
tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: mahmoud hussein hadwan
Miesten hedelmättömyyteen johtavia syitä on useita, kuten oksidatiivinen stressi ja hivenaineiden, kuten sinkin, ravitsemukselliset puutteet.
Ihmisen siemenplasmassa oleva sinkki jaettiin kolmeen tyyppiseen ligandiin, jotka ovat korkean (HMW), keskitason (IMW) ja matalan molekyylipainon ligandeja (LMW).
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan Zn-lisän vaikutusta siemennesteen kvantitatiivisiin ja laadullisiin ominaisuuksiin sekä sinkkiä sitovan proteiinin tasoa siemennesteessä potilailla, joilla on asthenozoospmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ROS-tasojen kohoaminen johtaa HMW-Zn:ää sitovien proteiinien hapettumisen lisääntymiseen astenosoospermisten koehenkilöiden siemenplasmassa.
Sinkkilisäaine palauttaa asthenozoospermic koehenkilöiden siemenplasman HMW-Zn %:n normaaliarvoon.
LMW-Zn % on kohonnut asthenozoospermic potilaiden siemenplasmassa.
Se voi johtua lisääntyneestä semenogeliinin pitoisuudesta asthenozoospermic koehenkilöiden siemenplasmassa.
Sinkkilisäys nostaa asthenozoospermic koehenkilöiden siemenplasman LMW-Zn-prosenttia normaalia korkeampaan arvoon, tämä voi johtua siitä, että se tehostaa metallotioneiinien (pienimolekyylipainoinen sinkkiä sitova proteiini) synteesiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 37 hedelmätöntä miespuolista kumppania pariskunnilta, jotka olivat kääntyneet Babilin synnytyssairaalan (Hilla City/IRAQ) lapsettomuusklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyskriteerinä oli asthenozoospermian esiintyminen siemennestenäytteessä.
Poissulkemiskriteerit:
- endokrinopatian puuttuminen,
- varicocele ja
- naisen tekijän hedelmättömyys. Tupakoitsijat ja alkoholistit miehet suljettiin pois tutkimuksesta, koska heidän tunnustettiin korkeat siemennesteen ROS-tasot ja alentuneet antioksidanttipitoisuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen ryhmä
Yksi ryhmä: kaikki osallistujat saavat saman intervention koko tutkimuksen ajan (ei satunnaistettu)
|
jokainen osallistuja otti kaksi kapselia sinkkisulfaattia päivässä kolmen kuukauden ajan (kukin 220 mg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkean molekyylipainon sinkkiä sitova proteiini
Aikaikkuna: kolmen kuukauden lopussa
|
korkean molekyylipainon sinkkiä sitovan proteiinin kohonneet tasot normaaliarvoon
|
kolmen kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laadulliset siemennesteen parametrit
Aikaikkuna: kolmen kuukauden lopussa
|
Siemennesteen määrä, progressiivinen siittiöiden liikkuvuusprosentti ja normaali siittiöiden kokonaismäärä lisääntyivät sinkkisulfaattilisän jälkeen.
|
kolmen kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- babil-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .