- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01612403
Studera effekten av oralt zinktillskott på högmolekylärt zinkbindande protein i sperma (supplement)
5 juni 2012 uppdaterad av: mahmoud hussein hadwan
Det finns flera orsaker som leder till manlig infertilitet, som oxidativ stress och näringsbrist på spårämnen som zink.
Zink i humant seminal plasma delades in i tre typer av ligander som är hög (HMW), intermediär (IMW) och låg molekylvikt ligander (LMW).
Den aktuella studien genomfördes för att studera effekten av Zn-tillskott på de kvantitativa och kvalitativa egenskaperna hos sperma tillsammans med zinkbindande proteinnivåer i sperma från patienter med astenozospmia.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förhöjda ROS-nivåer leder till en ökning av oxidationen av HMW-Zn-bindande proteiner i sädesplasma från astenozoospermia individer.
Zinktillskott återställer HMW-Zn% i sädesplasma från astenozoosperma patienter till normalt värde.
LMW-Zn% är förhöjd i sädesplasma hos astenozoospermiska patienter.
Det kan bero på att man ökar nivåerna av semenogelin i sädesplasma hos astenozoospermiska försökspersoner.
Zinktillskott höjer LMW-Zn% i sädesplasma från astenozoosperma patienter till mer än normalt värde, detta kan bero på dess förbättring av syntesen av metallothioneiner (lågmolekylärt zinkbindande protein).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderar 37 subfertila manliga partners från par som hade konsulterat infertilitetskliniken på Babils mödravårdssjukhus (Hilla stad/IRAK).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna var förekomsten av astenozoospermi i spermaprovet.
Exklusions kriterier:
- frånvaron av endokrinopati,
- varicocele, och
- kvinnlig faktor infertilitet. Rökare och alkoholiserade män uteslöts från studien på grund av deras erkända höga seminala ROS-nivåer och minskade antioxidantnivåer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ensam grupp
Enskild grupp: alla deltagare får samma intervention under hela studien (icke-randomiserad)
|
varje deltagare tog två kapslar zinksulfat per dag i tre månader (var och en 220 mg)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
zinkbindande protein med hög molekylvikt
Tidsram: i slutet av tre månader
|
förhöjda nivåer av högmolekylärt zinkbindande protein till normalt värde
|
i slutet av tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvalitativa spermaparametrar
Tidsram: i slutet av tre månader
|
Spermavolym, progressiv spermiemotilitetsprocent och totalt normalt spermieantal ökade efter zinksulfattillskott.
|
i slutet av tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- babil-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .