- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01612403
Studia l'effetto dell'integrazione orale di zinco sulla proteina legante lo zinco ad alto peso molecolare nello sperma (supplement)
5 giugno 2012 aggiornato da: mahmoud hussein hadwan
Esistono diverse cause che portano all'infertilità maschile, come lo stress ossidativo e la carenza nutrizionale di oligoelementi come lo zinco.
Lo zinco nel plasma seminale umano è stato suddiviso in tre tipi di ligandi che sono ad alto (HMW), intermedi (IMW) e ligandi a basso peso molecolare (LMW).
Il presente studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'integrazione di Zn sulle caratteristiche quantitative e qualitative dello sperma insieme ai livelli di proteina legante lo zinco nello sperma di pazienti con astenozoospmia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento dei livelli di ROS porta ad un aumento dell'ossidazione delle proteine leganti HMW-Zn nel plasma seminale di soggetti astenozoospermici.
La supplementazione di zinco ripristina il valore normale di HMW-Zn% nel plasma seminale di soggetti astenozoospermici.
LMW-Zn% è elevato nel plasma seminale di pazienti astenozoospermici.
Sarà perché incrementano i livelli di semenogelina nel plasma seminale di soggetti astenozoospermici.
La supplementazione di zinco eleva il LMW-Zn% nel plasma seminale di soggetti astenozoospermici a un valore superiore al normale, ciò può essere dovuto al suo potenziamento della sintesi di metallotioneine (proteina legante lo zinco a basso peso molecolare).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hilla, Iraq, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Iraq, IQ
- Babylon University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include 37 partner maschi subfertili di coppie che avevano consultato la clinica per l'infertilità dell'ospedale di maternità Babil (città di Hilla/IRAQ).
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano la presenza di astenozoospermia nel campione di seme.
Criteri di esclusione:
- l'assenza di endocrinopatia,
- varicocele e
- infertilità da fattore femminile. I fumatori e gli uomini alcolisti sono stati esclusi dallo studio a causa dei loro alti livelli seminali riconosciuti di ROS e della diminuzione dei livelli di antiossidanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Singolo gruppo
Singolo gruppo: tutti i partecipanti ricevono lo stesso intervento durante lo studio (non randomizzato)
|
ogni partecipante ha assunto due capsule di solfato di zinco al giorno per tre mesi (ciascuna da 220 mg)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proteina legante lo zinco ad alto peso molecolare
Lasso di tempo: allo scadere dei tre mesi
|
livelli elevati di proteina legante lo zinco ad alto peso molecolare al valore normale
|
allo scadere dei tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri qualitativi del seme
Lasso di tempo: allo scadere dei tre mesi
|
Il volume dello sperma, la percentuale di motilità progressiva degli spermatozoi e il numero totale di spermatozoi normali sono aumentati dopo l'integrazione con solfato di zinco.
|
allo scadere dei tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- babil-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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