- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01612403
Bestudeer het effect van orale zinksuppletie op zinkbindend eiwit met een hoog molecuulgewicht in sperma (supplement)
5 juni 2012 bijgewerkt door: mahmoud hussein hadwan
Er zijn verschillende oorzaken die leiden tot mannelijke onvruchtbaarheid, zoals oxidatieve stress en een tekort aan sporenelementen zoals zink.
Zink in humaan zaadplasma was verdeeld in drie soorten liganden: liganden met een hoog (HMW), intermediair (IMW) en liganden met een laag molecuulgewicht (LMW).
De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van Zn-suppletie op de kwantitatieve en kwalitatieve kenmerken van sperma te bestuderen, samen met de niveaus van zinkbindend eiwit in sperma van patiënten met asthenozoöspmie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoging van ROS-niveaus leidt tot een toename van de oxidatie van HMW-Zn-bindende eiwitten in rudimentair plasma van asthenozoöspermische patiënten.
Zinksuppletie herstelt HMW-Zn% in rudimentair plasma van asthenozoöspermische proefpersonen tot de normale waarde.
LMW-Zn% is verhoogd in rudimentair plasma van asthenozoöspermische patiënten.
Het kan zijn omdat de niveaus van semenogeline in zaadplasma van asthenozoöspermische patiënten toenemen.
Zinksuppletie verhoogt het LMW-Zn% in zaadplasma van asthenozoöspermische patiënten tot boven de normale waarde, dit kan komen door de verbetering van de synthese van metallothioneïnen (zinkbindend eiwit met laag molecuulgewicht).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte 37 subfertiele mannelijke partners van koppels die de onvruchtbaarheidskliniek van het kraamkliniek van Babil (Hilla city/IRAK) hadden geraadpleegd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria waren de aanwezigheid van asthenozoöspermie in het spermamonster.
Uitsluitingscriteria:
- de afwezigheid van endocrinopathie,
- varicocèle, en
- vrouwelijke factor onvruchtbaarheid. Rokers en alcoholische mannen werden uitgesloten van de studie vanwege hun erkende hoge ROS-niveaus en verlaagde antioxidantniveaus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep
Enkele groep: alle deelnemers krijgen gedurende de hele studie dezelfde interventie (niet-gerandomiseerd)
|
elke deelnemer nam gedurende drie maanden twee capsules zinksulfaat per dag (elk 220 mg)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zinkbindend eiwit met een hoog molecuulgewicht
Tijdsspanne: aan het einde van drie maanden
|
verhoogde niveaus van zinkbindend eiwit met een hoog molecuulgewicht tot de normale waarde
|
aan het einde van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwalitatieve spermaparameters
Tijdsspanne: aan het einde van drie maanden
|
Het spermavolume, het progressieve motiliteitspercentage van het sperma en het totale normale aantal zaadcellen namen toe na suppletie met zinksulfaat.
|
aan het einde van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- babil-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .