- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01612403
Estudar o efeito da suplementação oral de zinco na proteína de ligação de zinco de alto peso molecular no sêmen (supplement)
5 de junho de 2012 atualizado por: mahmoud hussein hadwan
Existem várias causas que levam à infertilidade masculina, como o estresse oxidativo e a deficiência nutricional de oligoelementos como o zinco.
O zinco no plasma seminal humano foi dividido em três tipos de ligantes: alto (HMW), intermediário (IMW) e baixo peso molecular (LMW).
O presente estudo foi conduzido para estudar o efeito da suplementação de Zn nas características quantitativas e qualitativas do sêmen, juntamente com os níveis de Proteína de Ligação de Zinco no sêmen de pacientes com astenozoospmia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elevação dos níveis de ROS leva a um aumento da oxidação de proteínas de ligação HMW-Zn no plasma seminal de indivíduos astenozoospérmicos.
A suplementação de zinco restaura HMW-Zn% no plasma seminal de indivíduos astenozoospérmicos ao valor normal.
LMW-Zn% está elevado no plasma seminal de pacientes astenozoospérmicos.
Pode ser devido ao aumento dos níveis de semenogelina no plasma seminal de indivíduos astenozoospérmicos.
A suplementação de zinco eleva o LMW-Zn% no plasma seminal de indivíduos astenozoospérmicos para mais do que o valor normal, isso pode ser devido ao aumento da síntese de metalotioneínas (proteína de ligação ao zinco de baixo peso molecular).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hilla, Iraque, IQ
- Babylon university/ college of science
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Hilla, Iraque, IQ
- Babylon University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui 37 parceiros masculinos subférteis de casais que consultaram a clínica de infertilidade do hospital de maternidade de Babil (cidade de Hilla/IRAQUE).
Descrição
Critério de inclusão:
O critério de inclusão foi a presença de astenozoospermia na amostra de sêmen.
Critério de exclusão:
- a ausência de endocrinopatia,
- varicocele, e
- fator de infertilidade feminina. Fumantes e homens alcoólatras foram excluídos do estudo por causa de seus reconhecidos altos níveis de ROS seminais e diminuição dos níveis de antioxidantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo único
Grupo único: todos os participantes recebem a mesma intervenção ao longo do estudo (não randomizado)
|
cada participante tomou duas cápsulas de sulfato de zinco por dia durante três meses (cada uma de 220mg)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proteína de ligação de zinco de alto peso molecular
Prazo: ao final de três meses
|
níveis elevados de proteína de ligação de zinco de alto peso molecular ao valor normal
|
ao final de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros qualitativos do sêmen
Prazo: ao final de três meses
|
O volume de sêmen, a porcentagem progressiva de motilidade espermática e a contagem normal total de espermatozoides aumentaram após a suplementação com sulfato de zinco.
|
ao final de três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- babil-1
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