- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01612403
Untersuchen Sie die Wirkung einer oralen Zinkergänzung auf hochmolekulares zinkbindendes Protein im Sperma (supplement)
5. Juni 2012 aktualisiert von: mahmoud hussein hadwan
Es gibt mehrere Ursachen, die zu männlicher Unfruchtbarkeit führen, wie oxidativer Stress und Mangel an Spurenelementen wie Zink in der Ernährung.
Zink in menschlichem Samenplasma wurde in drei Typen von Liganden eingeteilt, die Liganden mit hohem (HMW), mittlerem (IMW) und niedrigem Molekulargewicht (LMW) sind.
Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Zn-Ergänzung auf die quantitativen und qualitativen Eigenschaften des Spermas zusammen mit den Gehalten an zinkbindendem Protein im Sperma von Patienten mit Asthenozoosmie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Erhöhung der ROS-Spiegel führt zu einer erhöhten Oxidation von HMW-Zn-bindenden Proteinen im Samenplasma asthenozoospermischer Personen.
Eine Zinkergänzung stellt HMW-Zn% im Samenplasma von asthenozoospermischen Personen auf den Normalwert wieder her.
LMW-Zn% ist im Samenplasma von Patienten mit Asthenozoospermie erhöht.
Dies kann daran liegen, dass die Semenogelinspiegel im Samenplasma asthenozoospermischer Personen ansteigen.
Eine Zinkergänzung erhöht den LMW-Zn% im Samenplasma von asthenozoospermischen Personen auf mehr als den normalen Wert, dies kann an der Verstärkung der Synthese von Metallothioneinen (Zinkbindungsprotein mit niedrigem Molekulargewicht) liegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst 37 subfertile männliche Partner von Paaren, die die Unfruchtbarkeitsklinik des Babil Hospital of Maternity (Hilla City/IRAK) konsultiert hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien waren das Vorhandensein von Asthenozoospermie in der Samenprobe.
Ausschlusskriterien:
- das Fehlen einer Endokrinopathie,
- Varikozele und
- weiblicher Faktor Unfruchtbarkeit. Raucher und alkoholkranke Männer wurden aufgrund ihrer anerkannt hohen Samenspiegel von ROS und verringerten Antioxidantienspiegeln von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einzelne Gruppe
Einzelgruppe: Alle Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie dieselbe Intervention (nicht randomisiert)
|
jeder Teilnehmer nahm drei Monate lang täglich zwei Kapseln Zinksulfat ein (je 220 mg)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hochmolekulares zinkbindendes Protein
Zeitfenster: am Ende von drei Monaten
|
Erhöhte Konzentrationen an zinkbindendem Protein mit hohem Molekulargewicht auf Normalwert
|
am Ende von drei Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
qualitative Samenparameter
Zeitfenster: am Ende von drei Monaten
|
Das Spermavolumen, der Prozentsatz der progressiven Spermienmotilität und die gesamte normale Spermienzahl nahmen nach der Zinksulfat-Supplementierung zu.
|
am Ende von drei Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- babil-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zinksulfat
-
PfizerNoch keine Rekrutierung
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendNeoplasma des zentralen Nervensystems | Solides Neoplasma | Wiederkehrende akute Leukämie | Refraktäre akute Leukämie | Infantiles FibrosarkomVereinigte Staaten, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungLokal fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Metastasierendes bösartiges festes NeoplasmaVereinigte Staaten
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Noch keine Rekrutierung
-
PfizerNoch keine RekrutierungAkute Behandlung von MigräneVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekrutierungHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAbgeschlossen
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, nicht rekrutierend
-
Peking University People's HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPfizerBeendet