- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01612403
Zbadaj wpływ doustnej suplementacji cynku na białko wiążące cynk o wysokiej masie cząsteczkowej w nasieniu (supplement)
5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: mahmoud hussein hadwan
Istnieje kilka przyczyn prowadzących do męskiej niepłodności, takich jak stres oksydacyjny i niedobór pierwiastków śladowych, takich jak cynk.
Cynk w ludzkim osoczu nasienia podzielono na trzy rodzaje ligandów, które są ligandami o wysokiej (HMW), średniej (IMW) i niskiej masie cząsteczkowej (LMW).
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu suplementacji Zn na cechy ilościowe i jakościowe nasienia oraz poziom białka wiążącego cynk w nasieniu pacjentów z astenozoospmią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podwyższony poziom ROS prowadzi do zwiększenia utleniania białek wiążących HMW-Zn w osoczu nasienia osobników z astenozoospermią.
Suplementacja cynku przywraca normalną wartość HMW-Zn% w osoczu nasienia osobników z astenozoospermią.
LMW-Zn% jest podwyższone w osoczu nasienia pacjentów z astenozoospermią.
Może to być spowodowane zwiększeniem poziomu semenogeliny w osoczu nasienia osobników z astenozoospermią.
Suplementacja cynku podnosi LMW-Zn% w osoczu nasienia osobników z astenozoospermią do wartości większej niż normalna, co może być spowodowane zwiększeniem syntezy metalotionein (białka wiążącego cynk o niskiej masie cząsteczkowej).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmuje 37 partnerów płci męskiej z zaburzeniami płodności z par, które skonsultowały się z kliniką leczenia niepłodności szpitala położniczego Babil (miasto Hilla/IRAK).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryterium włączenia była obecność astenozoospermii w próbce nasienia.
Kryteria wyłączenia:
- brak endokrynopatii,
- żylaki powrózka nasiennego i
- niepłodność czynnika żeńskiego. Palacze i alkoholicy zostali wykluczeni z badania ze względu na wysoki poziom RFT w nasieniu i obniżony poziom przeciwutleniaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza grupa
Pojedyncza grupa: wszyscy uczestnicy otrzymują taką samą interwencję podczas całego badania (bez randomizacji)
|
każdy uczestnik przyjmował dwie kapsułki siarczanu cynku dziennie przez trzy miesiące (każda 220mg)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
białko wiążące cynk o dużej masie cząsteczkowej
Ramy czasowe: pod koniec trzech miesięcy
|
podwyższone poziomy białka wiążącego cynk o wysokiej masie cząsteczkowej do wartości prawidłowych
|
pod koniec trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakościowe parametry nasienia
Ramy czasowe: pod koniec trzech miesięcy
|
Objętość nasienia, procent postępującej ruchliwości plemników i całkowita prawidłowa liczba plemników wzrosły po suplementacji siarczanem cynku.
|
pod koniec trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- babil-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na siarczan cynku
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyŁuszczyca | Łuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaIndyk
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterZakończonyZmarszczki | Fotostarzenie | ZmarszczkiStany Zjednoczone
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Paolo GoffredoNieznany
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | Wiotkość skóry | FotostarzenieStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | FotostarzenieStany Zjednoczone