- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01612403
Tanulmányozza az orális cink-kiegészítés hatását a sperma nagy molekulatömegű cinkkötő fehérjére (supplement)
2012. június 5. frissítette: mahmoud hussein hadwan
Számos oka van a férfiak meddőségének, például az oxidatív stressz és a nyomelemek, például a cink táplálkozási hiánya.
A humán ondóplazmában lévő cinket háromféle ligandumra osztották, ezek a magas (HMW), közepes (IMW) és alacsony molekulatömegű ligandumok (LMW).
A jelen vizsgálatot a Zn-kiegészítésnek a sperma mennyiségi és minőségi jellemzőire, valamint a cinkkötő fehérje szintjére gyakorolt hatásának vizsgálatára végeztük asthenozoospmiában szenvedő betegek spermájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ROS-szintek emelkedése a HMW-Zn-kötő fehérjék oxidációjának növekedéséhez vezet asztenozoospermiás alanyok ondóplazmájában.
A cink-kiegészítés visszaállítja a HMW-Zn%-ot az asztenozoospermiás alanyok ondóplazmájában a normál értékre.
Az LMW-Zn% emelkedett aszthenozoospermiás betegek ondóplazmájában.
Ennek oka lehet az asztenozoospermiás alanyok ondóplazmájában a szemenogelin szintjének növelése.
A cink-kiegészítés az asztenozoospermiás alanyok ondóplazmájában a normál értéknél magasabbra emeli az LMW-Zn%-ot, ennek oka lehet, hogy fokozza a metallotionein (alacsony molekulatömegű cinkkötő fehérje) szintézisét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 37 szubfertilis férfi partner vett részt olyan pároktól, akik a Babil szülészeti kórház (Hilla City/IRAQ) meddőségi klinikáján konzultáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beválasztás kritériuma az asztenozoospermia jelenléte volt a spermamintában.
Kizárási kritériumok:
- az endokrinopátia hiánya,
- varicocele, és
- női tényező meddőség. A dohányosokat és az alkoholista férfiakat kizárták a vizsgálatból a felismert magas ROS-szintjük és csökkent antioxidánsszintjük miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetlen csoport
Egyetlen csoport: minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja a vizsgálat során (nem véletlenszerű)
|
minden résztvevő napi két kapszulát cink-szulfátot vett be három hónapig (mindegyik 220 mg-ot)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nagy molekulatömegű cinkkötő fehérje
Időkeret: három hónap végén
|
a nagy molekulatömegű cinkkötő fehérje normál értékre emelkedett szintje
|
három hónap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sperma minőségi paraméterei
Időkeret: három hónap végén
|
A sperma mennyisége, a progresszív spermium motilitás százaléka és a teljes normál spermiumszám nőtt a cink-szulfát kiegészítése után.
|
három hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- babil-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .