- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01612403
Étudier l'effet de la supplémentation orale en zinc sur la protéine de liaison au zinc de poids moléculaire élevé dans le sperme (supplement)
5 juin 2012 mis à jour par: mahmoud hussein hadwan
Il existe plusieurs causes conduisant à l'infertilité masculine, comme le stress oxydatif et la carence nutritionnelle en oligo-éléments comme le zinc.
Le zinc dans le plasma séminal humain a été divisé en trois types de ligands qui sont des ligands de poids moléculaire élevé (HMW), intermédiaire (IMW) et de faible poids moléculaire (LMW).
La présente étude a été menée pour étudier l'effet de la supplémentation en Zn sur les caractéristiques quantitatives et qualitatives du sperme ainsi que les niveaux de protéine de liaison du zinc dans le sperme de patients atteints d'asthénozoospmie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élévation des niveaux de ROS conduit à une augmentation de l'oxydation des protéines de liaison HMW-Zn dans le plasma séminal des sujets asthénozoospermiques.
La supplémentation en zinc restaure HMW-Zn% dans le plasma séminal des sujets asthénozoospermiques à la valeur normale.
Le LMW-Zn% est élevé dans le plasma séminal des patients asthénozoospermiques.
Cela peut être dû à l'augmentation des niveaux de séménogéline dans le plasma séminal des sujets asthénozoospermiques.
La supplémentation en zinc élève le LMW-Zn% dans le plasma séminal des sujets asthénozoospermiques à une valeur supérieure à la normale, cela peut être dû à son amélioration de la synthèse des métallothionéines (protéine de liaison au zinc de faible poids moléculaire).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude porte sur 37 partenaires masculins hypofertiles issus de couples ayant consulté la clinique d'infertilité de la maternité de l'hôpital Babil (ville de Hilla/IRAQ).
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient la présence d'asthénozoospermie dans l'échantillon de sperme.
Critère d'exclusion:
- l'absence d'endocrinopathie,
- varicocèle et
- l'infertilité féminine. Les fumeurs et les hommes alcooliques ont été exclus de l'étude en raison de leurs niveaux élevés reconnus de ROS séminaux et de leurs niveaux d'antioxydants réduits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe unique
Groupe unique : tous les participants reçoivent la même intervention tout au long de l'étude (non randomisée)
|
chaque participant a pris deux gélules de sulfate de zinc par jour pendant trois mois (chacune 220 mg)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
protéine de liaison au zinc de haut poids moléculaire
Délai: au bout de trois mois
|
niveaux élevés de protéine de liaison au zinc de poids moléculaire élevé à la valeur normale
|
au bout de trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
paramètres qualitatifs du sperme
Délai: au bout de trois mois
|
Le volume de sperme, le pourcentage de motilité progressive des spermatozoïdes et le nombre total de spermatozoïdes normaux ont augmenté après la supplémentation en sulfate de zinc.
|
au bout de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2012
Première publication (Estimation)
5 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- babil-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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