- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01612403
Studer effekten av oralt sinktilskudd på høymolekylært sinkbindende protein i sæd (supplement)
5. juni 2012 oppdatert av: mahmoud hussein hadwan
Det er flere årsaker som fører til mannlig infertilitet, som oksidativt stress og ernæringsmessig mangel på sporstoffer som sink.
Sink i humant sædplasma ble delt inn i tre typer ligander som er høye (HMW), middels (IMW) og lavmolekylære ligander (LMW).
Denne studien ble utført for å studere effekten av Zn-tilskudd på de kvantitative og kvalitative egenskapene til sæd sammen med sinkbindende proteinnivåer i sæd fra pasienter med astenozospmia.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Økning av ROS-nivåer fører til en økning i oksidasjonen av HMW-Zn-bindende proteiner i sædplasma hos astenozoospermiske individer.
Sinktilskudd gjenoppretter HMW-Zn% i sædplasma fra astenozoospermiske personer til normal verdi.
LMW-Zn% er forhøyet i sædplasma hos astenozoospermiske pasienter.
Det kan skyldes at nivåene av semenogelin øker i sædplasma hos astenozoospermiske personer.
Sinktilskudd øker LMW-Zn% i sædplasma hos astenozoospermiske individer til mer enn normal verdi, dette kan være på grunn av dets forbedring av syntesen av metallothioneiner (sinkbindende protein med lav molekylvekt).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer 37 subfertile mannlige partnere fra par som hadde konsultert infertilitetsklinikken til Babil sykehus for barsel (Hilla by/IRAK).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene var tilstedeværelsen av astenozoospermi i sædprøven.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av endokrinopati,
- varicocele, og
- kvinnelig faktor infertilitet. Røykere og alkoholiserte menn ble ekskludert fra studien på grunn av deres anerkjente høye ROS-nivåer og reduserte antioksidantnivåer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel gruppe
Enkeltgruppe: alle deltakerne får samme intervensjon gjennom hele studien (ikke-randomisert)
|
hver deltaker tok to kapsler sinksulfat per dag i tre måneder (hver 220 mg)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sinkbindende protein med høy molekylvekt
Tidsramme: på slutten av tre måneder
|
forhøyede nivåer av sinkbindende protein med høy molekylvekt til normal verdi
|
på slutten av tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitative sædparametere
Tidsramme: på slutten av tre måneder
|
Volum av sæd, progredierende spermmotilitetsprosent og totalt normal spermantall økte etter tilskudd av sinksulfat.
|
på slutten av tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- babil-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .