- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01612403
Studujte účinek perorálního suplementace zinkem na vysokomolekulární protein vázající zinek ve spermatu (supplement)
5. června 2012 aktualizováno: mahmoud hussein hadwan
Existuje několik příčin vedoucích k mužské neplodnosti, jako je oxidační stres a nutriční nedostatek stopových prvků, jako je zinek.
Zinek v lidské seminální plazmě byl rozdělen do tří typů ligandů, kterými jsou vysokomolekulární (HMW), střední (IMW) a nízkomolekulární (LMW).
Tato studie byla provedena za účelem studia účinku suplementace Zn na kvantitativní a kvalitativní charakteristiky spermatu spolu s hladinami proteinu vázajícího zinek ve spermatu pacientů s astenozoospmií.
Přehled studie
Detailní popis
Zvýšení hladin ROS vede ke zvýšení oxidace HMW-Zn vazebných proteinů v seminální plazmě u astenozoospermických subjektů.
Suplementace zinkem obnovuje HMW-Zn% v seminální plazmě astenozoospermických subjektů na normální hodnotu.
LMW-Zn% je zvýšeno v seminální plazmě pacientů s asthenozoospermií.
Může to být způsobeno zvýšením hladin semenogelinu v seminální plazmě u astenozoospermických subjektů.
Suplementace zinkem zvyšuje LMW-Zn% v seminální plazmě astenozoospermických subjektů na více než normální hodnotu, což může být způsobeno zvýšením syntézy metalothioneinů (nízkomolekulární protein vázající zinek).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hilla, Irák, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irák, IQ
- Babylon University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje 37 subfertilních mužských partnerů z párů, které konzultovaly kliniku neplodnosti porodnice Babil (Hilla city/IRAQ).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení byla přítomnost astenozoospermie ve vzorku spermatu.
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost endokrinopatie,
- varikokéla a
- ženský faktor neplodnosti. Kuřáci a muži alkoholici byli ze studie vyloučeni kvůli zjištěným vysokým hladinám semenných ROS a sníženým hladinám antioxidantů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna skupina
Jedna skupina: všichni účastníci dostávají stejnou intervenci během studie (nerandomizovaná)
|
každý účastník užíval dvě kapsle síranu zinečnatého denně po dobu tří měsíců (každá 220 mg)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vysokomolekulární protein vázající zinek
Časové okno: na konci tří měsíců
|
zvýšené hladiny vysokomolekulárního proteinu vázajícího zinek na normální hodnotu
|
na konci tří měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitativní parametry spermatu
Časové okno: na konci tří měsíců
|
Po suplementaci síranem zinečnatým se zvýšil objem spermatu, procento progresivní motility spermií a celkový normální počet spermií.
|
na konci tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- babil-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na síran zinečnatý
-
Wuerzburg University HospitalNáborNedostatek železa | Poporodní deprese | Těhotenská anémie | Poporodní krvácení | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie) | Syndrom neklidných nohou v těhotenství | Syndrom neklidných nohou v důsledku anémie s nedostatkem železaNěmecko
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...DokončenoOnemocnění rukou, nohou a ústVietnam
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Pooperační třes | Síran hořečnatý způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíKrocan