- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01612403
Изучение влияния перорального приема цинка на высокомолекулярный цинксвязывающий белок в сперме (supplement)
5 июня 2012 г. обновлено: mahmoud hussein hadwan
Существует несколько причин, приводящих к мужскому бесплодию, таких как окислительный стресс и дефицит питательных микроэлементов, таких как цинк.
Цинк в семенной плазме человека был разделен на три типа лигандов: высокомолекулярные (HMW), промежуточные (IMW) и низкомолекулярные лиганды (LMW).
Настоящее исследование было проведено для изучения влияния добавок цинка на количественные и качественные характеристики спермы, а также уровни цинксвязывающего белка в сперме пациентов с астенозооспмией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышение уровня АФК приводит к увеличению окисления HMW-Zn-связывающих белков в семенной плазме субъектов с астенозооспермией.
Добавка цинка восстанавливает % HMW-Zn в семенной плазме субъектов с астенозооспермией до нормального значения.
LMW-Zn% повышен в семенной плазме пациентов с астенозооспермией.
Это может быть связано с повышением уровня семеногелина в семенной плазме лиц с астенозооспермией.
Добавка цинка повышает LMW-Zn% в семенной плазме астенозооспермических субъектов до более чем нормального значения, это может быть связано с усилением синтеза металлотионеинов (низкомолекулярный цинксвязывающий белок).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hilla, Ирак, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Ирак, IQ
- Babylon University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включает 37 партнеров-мужчин с субфертильностью из пар, обратившихся в клинику бесплодия родильного дома Babil (город Хилла/ИРАК).
Описание
Критерии включения:
Критерием включения было наличие астенозооспермии в образце спермы.
Критерий исключения:
- отсутствие эндокринопатии,
- варикоцеле и
- женский фактор бесплодия. Курильщики и мужчины-алкоголики были исключены из исследования из-за признанного у них высокого уровня АФК в семенной жидкости и сниженного уровня антиоксидантов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна группа
Одна группа: все участники получают одинаковое вмешательство на протяжении всего исследования (не рандомизировано)
|
каждый участник принимал по две капсулы сульфата цинка в день в течение трех месяцев (каждая по 220 мг)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белок, связывающий цинк с высокой молекулярной массой
Временное ограничение: в конце трех месяцев
|
повышенный уровень высокомолекулярного белка, связывающего цинк, до нормального значения
|
в конце трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качественные параметры спермы
Временное ограничение: в конце трех месяцев
|
Объем спермы, процент прогрессивной подвижности сперматозоидов и общее нормальное количество сперматозоидов увеличились после приема сульфата цинка.
|
в конце трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- babil-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .