- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01612403
Undersøg effekten af oral zinktilskud på højmolekylært zinkbindende protein i sæd (supplement)
5. juni 2012 opdateret af: mahmoud hussein hadwan
Der er flere årsager, der fører til mandlig infertilitet, såsom oxidativ stress og ernæringsmæssig mangel på sporstoffer som zink.
Zink i humant sædplasma blev opdelt i tre typer ligander, som er høj- (HMW), mellemliggende (IMW) og lavmolekylære ligander (LMW).
Nærværende undersøgelse blev udført for at studere effekten af Zn-tilskud på sædens kvantitative og kvalitative egenskaber sammen med zinkbindende proteinniveauer i sæd fra patienter med astenozospmi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forhøjelse af ROS-niveauer fører til en stigning i oxidationen af HMW-Zn-bindende proteiner i sædplasma fra asthenozoospermiske individer.
Zinktilskud genopretter HMW-Zn% i sædplasma fra asthenozoospermiske forsøgspersoner til normal værdi.
LMW-Zn% er forhøjet i sædplasma hos asthenozoospermiske patienter.
Det kan skyldes, at niveauerne af semenogelin øges i sædplasma hos astenozoospermiske forsøgspersoner.
Zinktilskud hæver LMW-Zn% i sædplasma fra asthenozoospermiske individer til mere end normal værdi, dette kan være på grund af dets forøgelse af syntesen af metallothioneiner (zinkbindende protein med lav molekylvægt).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter 37 subfertile mandlige partnere fra par, der havde konsulteret infertilitetsklinikken på Babil-fødselshospitalet (Hilla by/IRAK).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne var tilstedeværelsen af asthenozoospermi i sædprøven.
Ekskluderingskriterier:
- fravær af endokrinopati,
- varicocele, og
- kvindelig faktor infertilitet. Rygere og alkoholiserede mænd blev udelukket fra undersøgelsen på grund af deres anerkendte høje seminal ROS-niveauer og nedsatte antioxidantniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppe
Enkelt gruppe: alle deltagere modtager samme intervention under hele undersøgelsen (ikke-randomiseret)
|
hver deltager tog to kapsler zinksulfat om dagen i tre måneder (hver 220 mg)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zinkbindende protein med høj molekylvægt
Tidsramme: ved udgangen af tre måneder
|
forhøjede niveauer af zinkbindende protein med høj molekylvægt til normal værdi
|
ved udgangen af tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitative sædparametre
Tidsramme: ved udgangen af tre måneder
|
Sædvolumen, progressiv sædmotilitetsprocent og totalt normalt sædtal steg efter zinksulfattilskud.
|
ved udgangen af tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2012
Først opslået (Skøn)
5. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- babil-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med zinksulfat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i centralnervesystemet | Fast neoplasma | Tilbagevendende akut leukæmi | Refraktær akut leukæmi | Infantil fibrosarkomForenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetÅreforkalkning | Heterozygot familiær hyperkolesterolæmiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Spanien, Sydafrika, Israel, Canada, Holland, Norge, Sverige
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
PfizerIkke rekrutterer endnuMigræne med eller uden aura
-
MediciNovaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetSunde frivillige farmakokinetiske undersøgelserDet Forenede Kongerige
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tedec-Meiji Farma, S.A.Afsluttet