- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01612403
Estudiar el efecto de la suplementación oral con zinc sobre la proteína transportadora de zinc de alto peso molecular en el semen (supplement)
5 de junio de 2012 actualizado por: mahmoud hussein hadwan
Hay varias causas que conducen a la infertilidad masculina, como el estrés oxidativo y la deficiencia nutricional de oligoelementos como el zinc.
El zinc en el plasma seminal humano se dividió en tres tipos de ligandos que son ligandos de peso molecular alto (HMW), intermedio (IMW) y de bajo peso molecular (LMW).
El presente estudio se realizó para estudiar el efecto de la suplementación con Zn en las características cuantitativas y cualitativas del semen junto con los niveles de proteína transportadora de zinc en el semen de pacientes con astenozoospmia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elevación de los niveles de ROS conduce a un aumento de la oxidación de las proteínas de unión de HMW-Zn en el plasma seminal de sujetos astenozoospermicos.
La suplementación con zinc restaura el % de HMW-Zn en el plasma seminal de sujetos astenozoospermicos al valor normal.
El % de LMW-Zn está elevado en el plasma seminal de pacientes astenozoospermicos.
Puede deberse a que aumentan los niveles de semenogelina en el plasma seminal de sujetos astenozoospermicos.
La suplementación con zinc eleva el % de LMW-Zn en el plasma seminal de sujetos astenozoospermicos a un valor superior al normal, esto puede deberse a su mejora de la síntesis de metalotioneínas (proteína de unión a zinc de bajo peso molecular).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
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Hilla, Irak, IQ
- Babylon University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye 37 parejas masculinas subfértiles de parejas que habían consultado la clínica de infertilidad del hospital de maternidad de Babil (ciudad de Hilla/IRAK).
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron la presencia de astenozoospermia en la muestra de semen.
Criterio de exclusión:
- la ausencia de endocrinopatía,
- varicocele, y
- Infertilidad por factor femenino. Los hombres fumadores y alcohólicos fueron excluidos del estudio debido a sus niveles reconocidos de ROS seminales altos y niveles reducidos de antioxidantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo único
Grupo único: todos los participantes reciben la misma intervención durante todo el estudio (no aleatorio)
|
cada participante tomó dos cápsulas de sulfato de zinc por día durante tres meses (cada una de 220 mg)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína fijadora de zinc de alto peso molecular
Periodo de tiempo: al cabo de tres meses
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niveles elevados de proteína de unión de zinc de alto peso molecular al valor normal
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al cabo de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros seminales cualitativos
Periodo de tiempo: al cabo de tres meses
|
El volumen de semen, el porcentaje de motilidad progresiva de los espermatozoides y el conteo total de espermatozoides normales aumentaron después de la suplementación con sulfato de zinc.
|
al cabo de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud H. hadwan, Dr., babylon university / Iraq
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- babil-1
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