BIOHELIX-I Bare Metal Stenttitutkimus (BIOHELIX-I)
perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Biotronik, Inc.
Sepelvaltimovaurioiden hoito PRO-kineettisen energian koboltti-kromi, paljasmetallistenttiä käyttäen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa tutkittavan BIOTRONIK PRO-Kinetic Energy -stentin turvallisuus ja tehokkuus henkilöillä, joilla on natiivi sepelvaltimoiden ateroskleroottinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
329
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
-
-
-
-
-
Medellin, Kolumbia
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
-
-
-
-
-
Bad Segeberg, Saksa
-
Essen, Saksa, D-45138
-
Ludwigshafen, Saksa
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta koehenkilö voidaan ottaa mukaan tutkimukseen ja ottaa huomioon indeksimenettelyssä, hänen on täytettävä seuraavat alustavat sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Halukkuus noudattaa opintojen seurantavaatimuksia
- Ehdokas perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI).
- Ehdokas sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
- Dokumentoitu näyttö stabiilista tai epästabiilista angina pectorista tai positiivisesta toiminnallisesta iskemiatutkimuksesta (esim. rasitusjuoksumatotesti, talliumrasitustesti, SPECT, stressikaikukardiogrammi tai sydämen CT) Stabiili angina pectoris määritellään dokumentoiduksi Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokitukseksi I, II, III tai IV Epästabiili angina pectoris määritellään dokumentoiduksi Braunwald-luokitukseksi B & C , I, II, III
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Jotta koehenkilö saa tutkimusstentin, seuraavat toimenpiteeseen liittyvät kriteerit on täytettävä:
- De novo tai restenoottinen vaurio alkuperäisessä sepelvaltimossa; restenoottiset leesiot on täytynyt olla aiemmin hoidettu vain tavallisella perkutaanisella transluminaalisella sepelvaltimon angioplastialla (PTCA) (hoidon tulee olla > 12 kuukautta ennen indeksimenettelyä)
- Kohdeleesion on oltava suuressa sepelvaltimossa (kohdesuoneen). Kohdesuoneen sisältää koko vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon, vasemman ympäryskehävaltimon tai oikean sepelvaltimon alueen ja minkä tahansa valtimon suuren sivuhaaran.
- Enintään yksi kohdeleesio ja yksi ei-kohdeleesio voidaan hoitaa henkilöä kohden. Vauriot on sijoitettava erillisiin sepelvaltimoihin, ja ei-kohdeleesio hoidetaan ensin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa hoitoa (poikkeuksena brakyterapia).
- Leesiot voivat olla yksi kiinteä leesio tai sarja useita pienempiä vaurioita, jotka käsitellään yhtenä vauriona
- Kohdeleesion on oltava hoidettavissa yhdellä tutkimusstentillä; lisästenttiä voidaan käyttää hoidettaessa verisuonen dissektiota tai muuta vastaavaa toimenpiteen sisäistä komplikaatiota (tutkimusstentin käyttö suositeltavaa)
- Angiografiset todisteet ≥ 50 % ja < 100 % stenoosista (käyttäjän visuaalisen arvion mukaan), kun TIMI-virtaus > 1
- Leesion tavoitepituus ≤ 31 mm käyttäjän visuaalisen arvion mukaan
- Kohdesuonen vertailuhalkaisija on 2,25–4,0 mm käyttäjän visuaalisen arvion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Jotta tutkimushenkilö voidaan ottaa mukaan tutkimukseen ja ottaa huomioon indeksimenettelyssä, seuraavat alustavat poissulkemiskriteerit eivät saa olla voimassa:
- Lähtötason LVEF < 30 %; LVEF voidaan mitata ja arvioida tavallisilla kaikukardiografialla 90 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä tai vasemman kammion tutkimuksella ennen indeksimenettelyä (operaattorin visuaalinen arviointi).
- PCI missä tahansa aluksessa 30 päivää ennen indeksimenettelyä tai suunniteltu 30 päivän kuluessa indeksimenettelystä
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Varjoaine-intoleranssi, jota ei voida hoitaa lääketieteellisesti ja/tai intoleranssi verihiutaleiden, antikoagulanttien tai trombolyyttisten lääkkeiden suhteen
- Verensiirroista kieltäytyminen
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa tutkimuksen indikaatioiden mukaan ei-hyväksyttävän riskin stentin istuttamiseen
- Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai imettävä henkilö tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen veren raskaustesti (beta hCG). Naispuoliset, jotka ovat kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia, ovat vapautettuja raskaustestin tekemisestä.
- Tunnettu allergia L-605 CoCr-seokselle (koboltti, kromi, volframi ja nikkeli) tai amorfiselle piikarbidille
- Elinajanodote alle vuoden
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen.
- Koehenkilöt voidaan ottaa samanaikaisesti markkinoille saattamisen jälkeiseen tutkimukseen, kunhan markkinoille saattamisen jälkeisen tutkimuksen laite, lääke tai protokolla ei häiritse tämän tutkimuksen tutkimushoitoa tai protokollaa.
Jotta koehenkilö saisi tutkimusstentin, seuraavat toimenpiteeseen liittyvät kriteerit eivät saa olla läsnä:
Akuutin sydäninfarktin dokumentoitu diagnoosi 72 tunnin sisällä indeksitoimenpiteestä ja troponiinin tai kreatiinikinaasi-MB:n (CKMB) nousu URL-osoitteen yläpuolelle (CKMB-mittausta ei vaadita, jos CK on normaali) indeksitoimenpiteen aikana (99. prosenttipiste yksittäisen tutkimuspaikan normaalista vertailupopulaatiosta)
- Potilailta, joilla on stabiili angina pectoris ja kohonnut troponiinipitoisuus, vaaditaan CKMB <99 % URL
- Akuutin sydäninfarktin mukaiset EKG-muutokset 72 tunnin sisällä indeksitoimenpiteestä. Akuutin sydäninfarktin mukaisia EKG-muutoksia ovat mm.
> 1 mm ST-segmentin nousu tai lasku peräkkäisissä johdoissa Uusi vasemmanpuoleinen haarakatkos (LBBB) Patologisten Q-aaltojen kehittyminen kahdessa vierekkäisessä elektrokardiogrammijohdossa (EKG)
- Akuutti sepelvaltimosyndrooma, jonka lähtötason troponiini > 99 % URL
- INR ≥ 1,6
- Samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniinitaso > 2,5 mg/dl
- Ratkaisematon neutropenia (valkosolujen määrä < 3 000 / µL), trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 000 / µL) tai trombosytoosi (verihiutaleiden määrä > 700 000 / µL)
- Suojaamaton vasemman sepelvaltimotauti (CAD) (halkaisijaltaan yli 50 % ahtauma käyttäjän visuaalisen arvion mukaan)
- Kohdesuonen on käsitelty millä tahansa PCI-toimenpiteellä (esim. PTCA, stentti, leikkauspallo, aterektomia jne.) 12 kuukauden sisällä ennen indeksimenettelyä
- Kohdeleesio on käsitelty stentillä, leikkauspallolla tai aterektomialla milloin tahansa ennen indeksihoitoa tai sitä on hoidettu PTCA:lla 12 kuukauden sisällä ennen indeksitoimenpiteeä
- Kohdista brakyterapialla hoidettu suoni milloin tahansa ennen indeksikäsittelyä
- Suunniteltu PCI kohdealuksessa 9 kuukauden kuluessa indeksointitoimenpiteestä
- Kohdesuoneen on ei-kohdeleesio, jonka ahtauma on > 50 % ja joka vaatii hoitoa indeksitoimenpiteen aikana
- Leesiot, jotka estävät distaalisen perfuusion (TIMI-virtaus 0 ja 1) ennen langan ylitystä
- Kohdeleesio on vasemmassa pääsepelvaltimossa tai 2 mm:n sisällä vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon tai vasemman ympäryskehävaltimon alkuperästä käyttäjän visuaalisen arvion mukaan
- Kohdeleesio sijaitsee sivulaskimosiirteen tai valtimosiirteen sisällä
- Kohdeleesio sisältää haarautuman - vaurio sijaitsee suuressa sepelvaltimossa ja sisältää sivuhaaran, jonka halkaisija on > 2 mm (operaattorin visuaalisen arvion mukaan)
- Kohdeleesion esilaajenemisen jälkeinen komplikaatio
- Komplikaatio ei-kohdevaurion hoidon jälkeen (tarvittaessa)
- Kohdesuonen/leesion läsnäolo, jossa on liiallinen mutkaisuus/kulmaukset tai joka on vakavasti kalkkeutunut, mikä estää angioplastiapallon täydellisen täyttymisen
- Angiografinen näyttö trombista kohdevauriossa
- Kohdeleesio sijaitsee aneurysmassa tai liittyy aneurysmaan suonen segmentissä joko proksimaalisesti tai distaalisesti kohdevauriosta
- Leikkauspallojen, aterektomia- tai ablatiivisten laitteiden käyttö välittömästi ennen tutkittavan stentin asettamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pro-Kinetic Energy -stentti
|
Sepelvaltimon stentti-implantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite aluksen epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Pro-Kinetic Energy -stentin ensisijainen päätetapahtuma on verisuonen epäonnistumistiheys 9 kuukauden kuluttua indeksin jälkeisestä menettelystä.
Kohdesuonen vajaatoiminta määritellään sydänkuolemana, sydäninfarktina ja iskemian aiheuttamana kohdesuoneen revaskularisaationa.
|
9 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite aluksen epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 1, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
Arvioi verisuonen epäonnistumisaste 1, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen.
Kohdesuonen vajaatoiminta määritellään sydänkuolemana, sydäninfarktina (MI) ja iskemian aiheuttamana kohdesuoneen revaskularisaationa.
|
1, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
|
Tavoite aluksen epäonnistumisprosentti – yksittäisten tapahtumatyyppien osuus
Aikaikkuna: 1, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
Kunkin tapahtumatyypin (sydänkuolema, sydäninfarkti (MI) ja iskemian aiheuttama kohdesuonien revaskularisaatio) vaikutus kohdesuonen vajaatoiminnan yhteenlaskettuun määrään.
|
1, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
|
Suonen revaskularisaatiotavoitteen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Arvioi PRO-Kinetic Energy -stentin suonen revaskularisaatiotavoitteen kokonaismäärä.
Nopeus sisältää sekä iskemian aiheuttamat kohdesuoneen revaskularisaatiotoimenpiteet että kohdesuoneen revaskularisaatiotoimenpiteet ilman aikaisempia kliinisiä oireita.
|
1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Leesion epäonnistumisten kokonaistavoite
Aikaikkuna: 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Arvioi PRO-Kinetic Energy -stentin tavoitevaurion epäonnistumisaste.
Kohdevaurioon kuuluu sydänkuolema, sydäninfarkti ja iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio.
|
1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Tavoitevaurion epäonnistumisprosentti – yksittäisten tapahtumatyyppien osuus
Aikaikkuna: 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
Jokaisen yksittäisen sydänkuoleman, sydäninfarktin ja iskemian aiheuttaman kohdevaurion revaskularisaatiotapahtuman osuus kohdevaurion epäonnistumisen kokonaisasteessa.
|
1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
|
Leesion revaskularisaatiotavoitteen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Arvioi PRO-Kinetic Energy -stenttiin liittyvä leesion revaskularisaatiotavoitteen yleinen tavoite.
Tavoitteena oleva leesion revaskularisaatioaste sisältää sekä kohdevaurion iskemian aiheuttamat revaskularisaatiotoimenpiteet että kohdevaurion revaskularisaatiotoimenpiteet ilman aikaisempia kliinisiä oireita.
|
1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Yhdistelmä kaikista syistä kuolleista ja kaikista syistä johtuvaa MI:tä
Aikaikkuna: 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
Luonnehdi PRO-Kinetic Energy -stentin yleistä turvallisuutta arvioimalla kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja sydäninfarktin yhteenlaskettu määrä.
|
1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja kaikista syistä johtuva MI - Yksittäisten korkojen vaikutus
Aikaikkuna: 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
Yksittäisten kuolleisuusasteiden ja sydäninfarktin osuus kokonaisturvallisuusasteessa.
|
1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksoinnin jälkeen
|
|
Stentin tromboosinopeus
Aikaikkuna: 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Arvioi PRO-Kinetic Energy -stenttiin liittyvä stentin tromboositaajuus.
Stenttitromboosi luokiteltiin sekä ajoituksen että todisteiden mukaan stenttitromboosin ARC-määritelmän mukaisesti.
Osallistujat sisällytettiin arviointeihin käyntivälein, jos heillä oli käynti määritellyn väliajoin tai tromboosi raportoitiin käynnin aikana tai sitä ennen.
|
1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Hakemistomenettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Arvioi PR-Kinetic Energy -stentin implantointiin liittyvä indeksitoimenpiteen onnistuminen.
toimenpiteen onnistuminen määritellään tutkimusstentin onnistuneeksi asennukseksi ja asettamiseksi aiotun kohdevaurion kohdalle yhdessä minkä tahansa lisälaitteen kanssa (tarvittaessa) lopullisen < 30 %:n jäännösstenoosin saavuttamiseksi käyttäjän visuaalisen arvion mukaan ilman sydänkuoleman esiintymistä, mikä tahansa MI (kohdealus tai ei-kohdealus) tai TLR ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Indeksimenettely
|
|
Laitteen onnistuminen indeksointimenettelyn aikana
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Arvioi PRO-Kinetic Energy -stentin implantointiin liittyvä laitteen onnistuminen.
Laitteen onnistuminen määritellään tutkittavan stentin onnistuneeksi asennukseksi ja paikalleen asetukseksi aiotussa kohdevauriossa yhdistettynä tavalliseen jälkilaajennukseen (jos sovellettavissa), jotta saavutetaan lopullinen jäljellä oleva ahtauma, joka on < 30 % käyttäjän visuaalisen arvion mukaan.
|
Indeksimenettely
|
|
Leesion onnistuminen indeksimenettelyn aikana
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Arvioi PRO-Kinetic Energy -stentin implanttiin liittyvän vaurion onnistuminen.
Leesion onnistuminen määritellään tutkittavan stentin onnistuneeksi asennukseksi ja asettamiseksi aiotun kohdevaurion kohdalle yhdessä minkä tahansa lisälaitteen kanssa (jos sovellettavissa), jotta saavutetaan lopullinen jäljellä oleva ahtauma, joka on < 30 % käyttäjän visuaalisen arvion mukaan.
|
Indeksimenettely
|
|
Angina pectoris -luokitus
Aikaikkuna: Perusviiva, vastuuvapaus, 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksin jälkeen
|
Arvioi angina pectoris -luokitus jokaisella opintokäynnillä. Stabiili angina pectoris luokiteltiin Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen järjestelmän mukaan: Stabiili angina - luokka I: normaali aktiivisuus ei aiheuta angina pectoria; Stabiili angina pectoris – luokka II: normaalin aktiivisuuden lievä rajoitus, kohtalainen rasitus voi aiheuttaa angina pectoria; Stabiili angina - luokka III: tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden selvä rajoitus; Stabiili angina pectoris – luokka IV: levossa saattaa esiintyä epämukavuutta fyysisestä toiminnasta ja kipua Epästabiili angina pectoris luokiteltiin Braunwald-järjestelmän mukaan: Numero I: vasta alkanut vaikea tai kiihtynyt angina pectoris ilman kipua levossa; Numero II: angina pectoris levossa edellisen kuukauden aikana, mutta ei viimeisten 48 tunnin aikana Numero III: angina pectoris levossa edellisten 48 tunnin aikana; Kirjain A: kehittyy sellaisten tilojen läsnä ollessa, jotka tehostavat iskemiaa; Kirjain B: kehittyy sydämenulkoisten tilojen puuttuessa; Kirjain C: kehittyy 2 viikon sisällä akuutin sydäninfarktin jälkeen |
Perusviiva, vastuuvapaus, 1, 9, 12, 24 ja 36 kuukautta indeksin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saurabh Gupta, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G110147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .