Kuntoutus staattisella progressiivisella lastalla tai ilman ranteen jäykkyyttä
Tuleva satunnaistettu kuntoutuskoe staattisella progressiivisella lastalla tai ilman ranteen jäykkyyttä
Ranteen taivutuksen ja venytyksen menetys on yleinen ongelma ranteen ja kyynärvarren murtumien jälkeen, mikä voi johtaa vammaan ja epätyydyttävään lopputulokseen murtumahoidon jälkeen. Monilla potilailla tämä liikehäiriö johtuu pehmytkudosten jäykkyydestä. Tällainen jäykkyys voi löystyä ja parantua kuntoutuksen myötä. Staattiset progressiiviset lastat kohdistavat jatkuvaa venytystä ranteeseen, mikä johtaa venytyksen rentoutumiseen ja pehmytkudosten plastiseen muodonmuutokseen. Muuttamalla lastan taivutuskulmaa voidaan asteittain lisätä joko ranteen taivutukseen tai ojennukseen kohdistettua voimaa. Ei ole olemassa tietoja, joissa kuntoutusta verrattaisiin staattis-progressiiviseen lastaan kuntoutukseen ilman staattis-progressiivista lastaa ranteen taivutuksen ja ojentamisen palauttamiseksi ranteen tai käsivarren murtumien jälkeen.
Perustutkimuksen hypoteesi:
Kaksi kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen potilailla, jotka käyttävät staattista progressiivista lasta, on parempi ranteen taivutus ja venymä kuin potilailla, jotka käyttävät tavanomaisia hoitotekniikoita.
Toissijaisen tutkimuksen hypoteesit:
- Kuusi kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen staattista progressiivista lastaa käyttävillä koehenkilöillä on parempi ranteen taivutus ja ojennus kuin niillä, jotka käyttävät tavallisia hoitotekniikoita.
- Liike ilmoittautumisen yhteydessä, 2 kuukautta ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen korreloi negatiivisten kipu-ajatusten, kipuahdistuksen ja masennuksen kanssa.
- Kuusi kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen staattista progressiivista lastaa käyttävillä henkilöillä on ollut vähemmän fysio-/työterapiakäyntejä kuin niillä, jotka käyttävät tavanomaisia hoitotekniikoita.
- Kuusi kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen potilaille, jotka käyttävät staattista progressiivista lasta, on tehty vähemmän lisäleikkauksia kuin potilaille, jotka käyttävät tavanomaisia hoitotekniikoita.
Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista satunnaistettua suunnittelua. Koehenkilöt kutsutaan ilmoittautumaan rutiininomaisen toimiston seurantakäynnin aikana. Tietoinen suostumus saadaan. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 kuntoutukseen joko staattisen progressiivisen lastalla tai ilman.
Kaikilla koehenkilöillä on vakiokuntoutusohjelma, joka sisältää fyysistä tai toimintaterapiaa ja kotiharjoituksia koko tutkimuksen ajan. Staattinen progressiivinen lasta määrätään satunnaistussekvenssin mukaisesti. Lastan saatuaan koehenkilöt opastavat asianmukaista käyttöä ja käyttöä hoitava terapeutti tai yrityksen edustaja. Koehenkilöitä ohjeistetaan noudattamaan laitteen valmistajan toimittamaa päivittäistä lastan käyttökäytäntöä. Lastojen käyttö lopetetaan potilaan harkinnan mukaan tai kun aktiivisen liikealueen tasannevaihe saavutetaan (määriteltynä, että aktiivisessa liikealueella ei ole saavutettu mitattavissa olevia lisäyksiä 30 päivän aikana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen yhteydessä täytetään lomake, joka sisältää demografisia ja vammoihin liittyviä tietoja, ja koehenkilöt täyttävät DASH-kyselylomakkeen. Koehenkilöistä arvioidaan negatiivisia kipu-ajatuksia, kipuahdistusta ja masennusta. Tutkimushenkilöstö valvoo ja avustaa kyselylomakkeissa. Koehenkilöt arvioidaan 2 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta heidän rutiininomaisten toimistokäyntien aikana. Tutkimusavustaja, joka ei ole mukana potilaan hoidossa, täyttää DASH-kyselyn ja mittaa ranteen aktiivista liikettä tavallisella goniometrillä. Fysio-/toimintaterapiakäyntien määrä, lisäleikkaukset, lastan asettamisen ja käytön helppous sekä lastausprotokollan noudattaminen kirjataan.
Tutkijat aikovat tutkia lastan tehokkuutta pikemminkin kuin sen tehoa, mikä tarkoittaa, että koehenkilöt ovat aina vapaita jatkamaan vaihtoehtoista hoitoa ja lopettamaan lastan käytön. Tutkijat käyttävät aikomusta käsitellä analyysiä.
Röntgenkuvat ja muut diagnostiset tutkimukset tehdään hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, eivätkä ne poikkea rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Alle 45 astetta ranteen ojennus, taivutus tai molemmat.
- Kahden viikon ja kuuden kuukauden välillä ranteen tai kyynärvarren murtuman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio
- Haavan ongelmat
- Kyvyttömyys noudattaa strukturoitua kuntoutusprotokollaa
- Palovammaan liittyvät kontraktuurit
- Primaarinen nivelrikko
- Kliinisesti merkittävä anatominen epämuodostuma, implantit tai heterotooppinen luun liike estävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus staattisella progressiivisella lastalla
Staattinen progressiivinen lastaus on vakiintunut apuväline jäykkien nivelten liikkeen palauttamiseen.
Tällaiset lastat kohdistavat staattista jännitysrelaksaatiovoimaa ranteen ja kyynärvarren kudoksiin, joka lisääntyy peräkkäin, kun liikettä saavutetaan.
|
Koehenkilöillä on vakiokuntoutusohjelma, joka sisältää fyysistä tai toimintaterapiaa ja kotiharjoituksia koko tutkimuksen ajan.
Lastan saatuaan koehenkilöt opastavat asianmukaista käyttöä ja käyttöä hoitava terapeutti tai yrityksen edustaja.
Koehenkilöitä ohjeistetaan noudattamaan laitteen valmistajan toimittamaa päivittäistä lastan käyttökäytäntöä.
|
|
Kokeellinen: Kuntoutus ilman lastaa
|
Koehenkilöillä on vakiokuntoutusohjelma, joka sisältää fyysistä tai toimintaterapiaa ja kotiharjoituksia ilman ylimääräistä lasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ranteen taipuminen ja venyminen mitataan goniometrillä asteina, joiden summa määrittää liikealueen.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ranteen taipuminen ja venyminen mitataan goniometrillä asteina, joiden summa määrittää liikealueen.
|
6 kuukautta
|
|
Fysio-/toimintaterapiakäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fysio-/toimintaterapiakäyntien lukumäärä kerätään ilmoittautumisesta.
|
6 kuukautta
|
|
Lisäleikkausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lisäleikkausten määrä kirjataan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007P002509
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .