Reabilitação com ou sem imobilização progressiva estática para rigidez do punho
Um estudo randomizado prospectivo de reabilitação com ou sem imobilização estática progressiva para rigidez do punho
A perda de flexão e extensão do punho é um problema comum após fraturas do punho e antebraço que pode levar à incapacidade e resultados insatisfatórios após o tratamento da fratura. Em muitos pacientes, essa perda de amplitude de movimento é causada pela rigidez dos tecidos moles. Essa rigidez pode diminuir e melhorar com a reabilitação. As talas progressivas estáticas aplicam um alongamento constante sobre o pulso, resultando em relaxamento por alongamento e deformação plástica dos tecidos moles. Ao alterar o ângulo de flexão da tala, pode-se aumentar gradualmente a força aplicada na flexão ou extensão do punho. Não há dados comparando a reabilitação com imobilização estática-progressiva à reabilitação sem imobilização estática-progressiva para a restauração da flexão e extensão do punho após fraturas do punho ou antebraço.
Hipótese primária do estudo:
Dois meses após a inclusão no estudo, os pacientes que usam imobilização estática progressiva têm melhor flexão e extensão do punho do que os pacientes que usam técnicas de terapia padrão.
Hipóteses do estudo secundário:
- Seis meses após a inscrição no estudo, os indivíduos que usam imobilização estática progressiva têm melhor flexão e extensão do punho do que aqueles que usam técnicas de terapia padrão.
- O movimento na inscrição, 2 meses e 6 meses após a inscrição está correlacionado com pensamentos negativos sobre dor, dor, ansiedade e depressão.
- Seis meses após a inscrição no estudo, os indivíduos que usam imobilização progressiva estática tiveram menos consultas de fisioterapia/terapia ocupacional do que aqueles que usam técnicas de terapia padrão.
- Seis meses após a inclusão no estudo, os pacientes que usam imobilização progressiva estática tiveram menos cirurgias adicionais do que os pacientes que usam técnicas de terapia padrão.
Este estudo empregará um desenho prospectivo randomizado. Os indivíduos serão convidados a se inscrever durante a visita de acompanhamento de rotina no consultório. O consentimento informado será obtido. Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para reabilitação com ou sem imobilização progressiva estática.
Todos os indivíduos terão um programa de reabilitação padrão, incluindo fisioterapia ou terapia ocupacional e exercícios em casa durante todo o estudo. A tala progressiva estática será prescrita de acordo com a sequência de randomização. Após o recebimento da tala, os indivíduos serão instruídos sobre a aplicação e uso adequados pelo terapeuta responsável ou por um representante da empresa. Os indivíduos serão instruídos a seguir o protocolo diário de uso da tala fornecido pelo fabricante do dispositivo. O uso das talas será descontinuado a critério do paciente ou quando uma fase de platô na amplitude de movimento ativa for alcançada (definida como nenhum ganho mensurável na amplitude de movimento ativa alcançada em um período de 30 dias).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a inscrição, um formulário contendo informações demográficas e relacionadas à lesão será preenchido e os participantes preencherão o questionário DASH (Incapacidades do braço, ombro e mão). Os indivíduos serão avaliados quanto a pensamentos negativos de dor, ansiedade de dor e depressão. A equipe do estudo supervisionará e ajudará com os questionários. Os indivíduos serão avaliados 2 e 6 meses após a inscrição durante suas visitas de rotina ao consultório. O questionário DASH será preenchido e o movimento ativo do punho será medido usando um goniômetro padrão por um assistente de pesquisa que não estará envolvido no cuidado do paciente. O número de consultas de fisioterapia/terapia ocupacional, cirurgias adicionais, facilidade de aplicação e uso da tala e cumprimento do protocolo da tala serão registrados.
Os investigadores pretendem estudar a eficácia, e não a eficácia, da tala, o que significa que os indivíduos estarão sempre livres para seguir um curso de tratamento alternativo e descontinuar o uso da tala. Os investigadores usarão a análise de intenção para tratar.
Radiografias e outros estudos diagnósticos serão obtidos a critério do cirurgião responsável e não serão diferentes dos cuidados clínicos de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Menos de 45 graus de extensão, flexão ou ambas do punho.
- Entre duas semanas e seis meses após uma fratura de punho ou antebraço
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- problemas de feridas
- Incapacidade de cumprir um protocolo de reabilitação estruturado
- Contraturas relacionadas a queimaduras
- osteoartrite primária
- Deformidade anatômica clinicamente significativa, implantes ou osso heterotópico dificultando o movimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação com imobilização progressiva estática
A tala progressiva estática é um adjuvante bem estabelecido para restaurar o movimento em articulações rígidas.
Essas talas aplicam uma força estática de relaxamento de estresse aos tecidos do punho e antebraço, que é aumentada sequencialmente à medida que o movimento é alcançado.
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Os indivíduos terão um programa de reabilitação padrão, incluindo fisioterapia ou terapia ocupacional e exercícios em casa durante todo o estudo.
Após o recebimento da tala, os indivíduos serão instruídos sobre a aplicação e uso adequados pelo terapeuta responsável ou por um representante da empresa.
Os indivíduos serão instruídos a seguir o protocolo diário de uso da tala fornecido pelo fabricante do dispositivo.
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Experimental: Reabilitação sem imobilização
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Os indivíduos terão um programa de reabilitação padrão, incluindo fisioterapia ou terapia ocupacional e exercícios em casa sem imobilização adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do pulso
Prazo: 2 meses
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A flexão e a extensão do punho serão medidas com um goniômetro em graus, cuja soma determinará a amplitude de movimento.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do pulso
Prazo: 6 meses
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A flexão e a extensão do punho serão medidas com um goniômetro em graus, cuja soma determinará a amplitude de movimento.
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6 meses
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Número de consultas de fisioterapia/terapia ocupacional
Prazo: 6 meses
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O número de visitas de fisioterapia/terapia ocupacional será coletado da inscrição.
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6 meses
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Número de cirurgias adicionais
Prazo: 6 meses
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O número de cirurgias adicionais será registrado e comparado entre os grupos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007P002509
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