손목 경직에 대한 정적 점진적 부목을 사용하거나 사용하지 않는 재활
손목 강직에 대한 정적 점진적 부목을 사용하거나 사용하지 않는 재활의 전향적 무작위 시험
손목 굽힘 및 확장의 손실은 손목 및 팔뚝 골절 후 골절 치료 후 장애 및 불만족스러운 결과로 이어질 수 있는 일반적인 문제입니다. 많은 환자에서 이러한 운동 손실 범위는 연조직의 경직으로 인해 발생합니다. 이러한 뻣뻣함은 재활을 통해 풀리고 개선될 수 있습니다. 정적 점진적 부목은 손목에 일정한 스트레칭을 가하여 스트레칭 이완 및 연조직의 소성 변형을 초래합니다. 부목의 굽힘 각도를 변경하여 손목 굴곡 또는 신전에 가해지는 힘을 점진적으로 증가시킬 수 있습니다. 손목 또는 팔뚝 골절 후 손목 굴곡 및 신전의 복원을 위해 정적 점진적 부목을 사용하는 재활과 정적 점진적 부목을 사용하지 않는 재활을 비교하는 데이터는 없습니다.
1차 연구 가설:
연구 등록 2개월 후 정적 점진적 부목을 사용하는 환자는 표준 치료 기술을 사용하는 환자보다 손목 굴곡 및 확장이 더 좋습니다.
2차 연구 가설:
- 연구 등록 6개월 후 정적 점진적 부목을 사용하는 피험자는 표준 치료 기술을 사용하는 피험자보다 손목 굴곡 및 확장이 더 좋습니다.
- 등록 시, 등록 후 2개월 및 6개월의 동작은 부정적인 통증 생각, 통증 불안 및 우울증과 관련이 있습니다.
- 연구 등록 6개월 후 정적 점진적 부목을 사용하는 피험자는 표준 치료 기술을 사용하는 피험자보다 물리/작업 치료 방문이 적었습니다.
- 연구 등록 6개월 후 정적 점진적 부목을 사용하는 환자는 표준 치료 기술을 사용하는 환자보다 추가 수술이 적었습니다.
이 연구는 전향적 무작위 설계를 사용할 것입니다. 피험자는 일상적인 사무실 후속 방문 중에 등록하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 피험자는 정적 점진적 부목을 사용하거나 사용하지 않고 재활에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
모든 피험자는 연구 기간 동안 물리 또는 작업 치료 및 가정 운동을 포함한 표준 재활 프로그램을 받게 됩니다. 정적 점진적 부목은 무작위 순서에 따라 처방됩니다. 부목을 수령하면 치료사 또는 회사 대표가 피험자에게 적절한 적용 및 사용에 대해 지시합니다. 피험자는 장치 제조업체에서 제공하는 일일 부목 착용 프로토콜을 따르도록 지시받습니다. 부목의 사용은 환자의 재량에 따라 또는 능동적 운동 범위의 고원 단계가 달성될 때 중단됩니다(30일 기간 동안 달성된 능동적 운동 범위에서 측정 가능한 이득이 없음으로 정의됨).
연구 개요
상세 설명
등록 시 인구 통계 및 부상 관련 정보가 포함된 양식을 작성하고 피험자는 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지를 작성합니다. 피험자는 부정적인 통증 생각, 통증 불안 및 우울증에 대해 평가됩니다. 연구 직원이 설문지를 감독하고 지원할 것입니다. 피험자는 등록 후 2개월 및 6개월에 일상적인 사무실 방문 중에 평가를 받게 됩니다. DASH 설문지가 작성되고 환자 치료에 관여하지 않는 연구 보조원이 표준 고니오미터를 사용하여 활성 손목 동작을 측정합니다. 물리/작업 치료 방문 횟수, 추가 수술, 부목 적용 및 사용 용이성, 부목 프로토콜 준수가 기록됩니다.
연구자들은 부목의 효능보다는 효과를 연구할 계획이며, 이는 피험자가 항상 자유롭게 대체 치료 과정을 추구하고 부목 착용을 중단할 수 있음을 의미합니다. 수사관은 분석을 치료하기 위해 의도를 사용할 것입니다.
방사선 사진 및 기타 진단 연구는 담당 의사의 재량에 따라 수행되며 일상적인 임상 치료와 다르지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 손목 신전, 굴곡 또는 둘 다 45도 미만.
- 손목 또는 팔뚝 골절 후 2주에서 6개월 사이
제외 기준:
- 활성 감염
- 상처 문제
- 구조화된 재활 프로토콜을 준수할 수 없음
- 화상 관련 구축
- 원발성 골관절염
- 임상적으로 유의한 해부학적 기형, 임플란트 또는 이소성 뼈의 운동 방해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정적 점진적 부목을 이용한 재활
정적 점진적 부목은 뻣뻣한 관절의 움직임을 복원하기 위해 잘 확립된 보조 장치입니다.
이러한 부목은 손목과 팔뚝 조직에 정적 응력 완화력을 적용하며, 이는 동작이 달성됨에 따라 순차적으로 증가합니다.
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피험자는 연구 기간 동안 물리 또는 작업 치료 및 가정 운동을 포함한 표준 재활 프로그램을 받게 됩니다.
부목을 수령하면 치료사 또는 회사 대표가 피험자에게 적절한 적용 및 사용에 대해 지시합니다.
피험자는 장치 제조업체에서 제공하는 일일 부목 착용 프로토콜을 따르도록 지시받습니다.
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실험적: 부목 없이 재활
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피험자는 추가 부목 없이 물리 또는 작업 치료 및 가정 운동을 포함한 표준 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가동 범위
기간: 2 개월
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손목의 굴곡과 신전은 각각도계로 측정되며, 그 합이 운동 범위를 결정합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가동 범위
기간: 6 개월
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손목의 굴곡과 신전은 각각도계로 측정되며, 그 합이 운동 범위를 결정합니다.
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6 개월
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물리/작업 치료 방문 횟수
기간: 6 개월
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물리/작업 치료 방문 횟수는 등록 시 수집됩니다.
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6 개월
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추가 수술 횟수
기간: 6 개월
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추가 수술 횟수를 기록하고 그룹 간에 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007P002509
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JAS(Joint Active Systems) 정적 점진적 부목에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University종료됨