Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus BKM120:sta aikuisilla kiinalaisilla potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Vaiheen I tutkimus BKM120:sta, annettuna suun kautta aikuisille kiinalaisille potilaille, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia

Annoksen nostotutkimus, jossa on annoksen laajennusvaihe, jonka tarkoituksena on arvioida kahden BKM120-annostason turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa suun kautta annettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen tutkimus, jossa BKM120:n aloitusannos on 80 mg/vrk. Kaksi annostasoa: 80 mg/vrk ja 100 mg/vrk testataan annoksen korotusvaiheessa. Vähintään 3 potilasta otetaan mukaan kullakin annostasolla ja vähintään 6 arvioitavissa olevaa potilasta on hoidettava suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D)/MTD-annoksella. Annoksen nostamisen jälkeen 80 mg/vrk ja 100 mg/vrk annostasoja laajennetaan arvioimaan yhteensä noin 15 potilasta kumpikin (jos RP2D/MTD:ksi määritetään 100 mg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510030
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu, pitkälle edennyt ei-leikkauksellinen rintasyöpä tai pitkälle edennyt syöpä, jossa on levyepiteelisolujen histologia (mukaan lukien NSCLC, SCCHN ja ruokatorvi), jotka ovat edenneet (tai eivät voineet sietää) tavanomaisella hoidolla tai joille ei ole olemassa tavanomaista syöpähoitoa
  • Potilaan on toimitettava edustava arkisto tai tuore kasvainbiopsia lähetettäväksi Novartiksen nimeämään laboratorioon profilointia varten. Huomautus: PI3K-aktivointitilan määrittämiseen tarvitaan yksi lohko tai ≥ 15 värjäämätöntä objektilasia. Aina kun mahdollista, suositellaan ≥ 20 värjäämätöntä objektilasia.
  • Potilaalla on mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1 -ohjeiden mukaisesti kiinteitä kasvaimia varten
  • Potilas on aikuinen (nainen tai mies) ≥ 18-vuotias suostumuksen allekirjoituspäivänä
  • Potilaalla on East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(ECOG PS) ≤ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on saanut aiemmin hoitoa PI3K-estäjillä
  • Potilaalla on oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Potilaat, joilla on oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Potilaan on täytynyt suorittaa mikä tahansa aikaisempi paikallinen keskushermoston etäpesäkkeiden hoito ≥ 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista (mukaan lukien sädehoito ja/tai leikkaus). Jos potilas saa meneillään olevaa kortikosteroidihoitoa, seuraavien kriteerien on täytyttävä:
  • Potilaan tulee saada vakaa tai laskeva annos ≤ deksametasonia 4 mg/vrk tai vastaava anti-inflammatorinen teho toista kortikosteroidia
  • Kortikosteroidiannosta ei ehkä ole nostettu vähintään 14 päivään ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Potilas saa parhaillaan lisääntyvää tai kroonista hoitoa kortikosteroideilla (> deksametasoni 4 mg tai vastaava anti-inflammatorinen teho toisella kortikosteroidilla) tai muulla immunosuppressiivisella aineella.
  • Huomautus: Paikallinen käyttö (esim. ihottuma), inhaloitavat suihkeet (esim. obstruktiiviset hengitysteiden sairaudet), silmätipat tai paikalliset injektiot (esim. nivelensisäiset) ovat sallittuja. Potilaat, joilla on aiemmin hoidettuja ja oireettomia aivometastaaseja, saavat käyttää kortikosteroideja erityisten protokollan kriteerien mukaisesti

  • Potilas saa parhaillaan hoitoa lääkkeillä, joiden tiedetään olevan kohtalaisia ​​tai vahvoja CYP3A-isoentsyymin estäjiä tai indusoijia. Potilaan on täytynyt lopettaa voimakkaiden induktorien käyttö vähintään viikon ajan ja voimakkaiden estäjien käyttö ennen hoidon aloittamista. Vaihto toiseen lääkkeeseen ennen tutkimushoidon aloittamista on sallittua.

    • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BKM120: 80 ja 100 mg/vrk
Lääke: BKM120
Tämä on yksihaarainen tutkimus, jossa BKM120:n aloitusannos on 80 mg/vrk. Kaksi annostasoa: 80 mg/vrk ja 100 mg/vrk testataan annoksen korotusvaiheessa. Vähintään 3 potilasta otetaan mukaan kullakin annostasolla ja vähintään 6 arvioitavissa olevaa potilasta on hoidettava suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D)/MTD-annoksella. Annoksen nostamisen jälkeen 80 mg/vrk ja 100 mg/vrk annostasoja laajennetaan arvioimaan yhteensä noin 15 potilasta kumpikin (jos RP2D/MTD:ksi määritetään 100 mg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jakson 1 aikana (28 päivää)
Mukautuva Bayesin logistinen regressiomalli (BLRM) annoksen nostamiseksi yliannostuksen hallinnassa ohjaa annoksen nostamista. Suositeltu annos on se, jolla on korkein DLT:n posteriorinen todennäköisyys tavoitevälillä (16 %, 33 %) niistä annoksista, jotka täyttävät yliannostuskriteerin, jonka mukaan liiallisen toksisuuden todennäköisyys on alle 25 %. Annoksen määrittämiseen käytetään kliinistä synteesiä saatavilla olevista toksisuustiedoista, mukaan lukien haittatapahtumat, jotka eivät ole DLT:itä, farmakokinetiikka, farmakodynamiikka, tehokkuus sekä BLRM:n suositukset.
Jakson 1 aikana (28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien tyyppi, esiintymistiheys ja vakavuus (perustuu CTCAE-versioon 4.03
Aikaikkuna: Jatkuvasti siihen asti, kun potilas lopettaa hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätöksen; enintään 30 päivää viimeisen tutkimusannoksen jälkeen
Jatkuvasti siihen asti, kun potilas lopettaa hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätöksen; enintään 30 päivää viimeisen tutkimusannoksen jälkeen
Laboratorio- ja elintoimintoparametrit
Aikaikkuna: Joka viikko sykli 1 ja 2, sitten kuukausittain siihen asti, kun potilas keskeyttää hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätös,
Joka viikko sykli 1 ja 2, sitten kuukausittain siihen asti, kun potilas keskeyttää hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätös,
Farmakokinetiikka: BKM120:n Cmax:n pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: plasman BKM120:n pitoisuus-aikaprofiilit Tmax:lle
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa AUCtlastille
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa AUCtau:lle
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa AUCinf:lle
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: AUC%Extrapin BKM120:n plasmapitoisuus-aikaprofiilit
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n plasmapitoisuus-aikaprofiilit CL/F:lle
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n plasmapitoisuus-aikaprofiilit Racc
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n plasmapitoisuus-aikaprofiilit T1/2acc
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: plasman BKM120:n pitoisuus-aikaprofiilit Vss/F:lle
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n plasmapitoisuus-aikaprofiilit Rsqadj:lle
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Farmakokinetiikka: BKM120:n plasmapitoisuus-aikaprofiilit muille PK-parametreille
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Päivä 1 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia) Päivä 8 (ennakkoannos, annoksen jälkeinen : 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 t) ja päivä 28 (ennen annosta, annoksen jälkeen: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 tuntia)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko siihen asti, kun potilas keskeyttää hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes muut keskeyttämiskriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätös
Arvioitu CT/MRI:llä RECIST-kriteerien mukaan (RECIST-ohjeiden versio 1.1)
Joka 8. viikko siihen asti, kun potilas keskeyttää hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes muut keskeyttämiskriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätös
Aika edistymiseen (TTP)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko siihen asti, kun potilas keskeyttää hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes muut keskeyttämiskriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätös
Arvioitu CT/MRI:llä RECIST-kriteerien mukaan (RECIST-ohjeiden versio 1.1)
Joka 8. viikko siihen asti, kun potilas keskeyttää hoidon etenemisen vuoksi tai kunnes muut keskeyttämiskriteerit täyttyvät, esim. AE, potilas peruuttaa suostumuksensa, tutkijan päätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBKM120Z2102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa