Hormonaalisten muutosten vaikutus raskauden aikana sarveiskalvon biomekaniikkaan ihmisillä
Raskauteen liittyvien hormonaalisten vaihteluiden vaikutus sarveiskalvon biomekaniikkaan ihmisillä
Silmänsisäinen paine ihmisen sipulissa edellyttää, että silmän "seinämä" osoittaa tiettyä (bio)mekaanista lujuutta. Ihmisen sarveiskalvo edustaa tämän seinän etuosaa. Oftalmologisessa yhteisössä on useiden vuosien ajan ollut kasvava kiinnostus ihmisen sarveiskalvon biomekaanista stabiliteettia säätelevien tekijöiden tunnistamiseen. Syitä on kaksi: keratoconus-tutkimuksen edistyminen ja refraktiivisten laserkirurgisten toimenpiteiden lisääntyminen ja (vastaavasti) komplikaatioiden lisääntyminen, koska sarveiskalvon biomekaniikan rajoja ei noudateta.
On näyttöä siitä, että estrogeenilla mutta myös kilpirauhashormonien muutoksilla on suuri vaikutus sarveiskalvon biomekaniikkaan. Useat viimeaikaiset havaintotutkimukset ovat raportoineet keratokonus- ja taittolaserkirurgiapotilaista, joilla on dekompensoituva biomekaniikka raskauden aikana.
Molemmat hormonit osoittavat myös fysiologisia muutoksia raskauden aikana, ja näiden fysiologisten muutosten vaikutuksesta ihmisen sarveiskalvoon tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää perusarvot ihmisen sarveiskalvon fysiologisille muutoksille raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
GE
-
Geneva, GE, Sveitsi, 1211
- University Hospital Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Raskaus varmistettu kaikukuvauksella
- Ennen raskausviikkoa 14
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sarveiskalvon sairaus
- Aiempi silmäleikkaus
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta
- Potilas laillisen huoltajan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi estradiolin ja TSH:n plasman muutokset sarveiskalvon CRF:n ja CH:n ja topografisten muutosten kanssa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
3 raskaustutkimusta (raskausviikolla 10-14, 20-26 ja 36-40) ja yksi käynti 6 kuukauden kuluttua raskaudesta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gatzioufas Z, Thanos S. Acute keratoconus induced by hypothyroxinemia during pregnancy. J Endocrinol Invest. 2008 Mar;31(3):262-6. doi: 10.1007/BF03345600.
- Giuffre G, Di Rosa L, Fiorino F, Bubella DM, Lodato G. Variations in central corneal thickness during the menstrual cycle in women. Cornea. 2007 Feb;26(2):144-6. doi: 10.1097/01.ico.0000244873.08127.3c.
- Hafezi F, Iseli HP. Pregnancy-related exacerbation of iatrogenic keratectasia despite corneal collagen crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2008 Jul;34(7):1219-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.02.036.
- Padmanabhan P, Radhakrishnan A, Natarajan R. Pregnancy-triggered iatrogenic (post-laser in situ keratomileusis) corneal ectasia--a case report. Cornea. 2010 May;29(5):569-72. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181bd9f2d.
- Spoerl E, Zubaty V, Raiskup-Wolf F, Pillunat LE. Oestrogen-induced changes in biomechanics in the cornea as a possible reason for keratectasia. Br J Ophthalmol. 2007 Nov;91(11):1547-50. doi: 10.1136/bjo.2007.124388. Epub 2007 Jun 25.
- Suzuki T, Kinoshita Y, Tachibana M, Matsushima Y, Kobayashi Y, Adachi W, Sotozono C, Kinoshita S. Expression of sex steroid hormone receptors in human cornea. Curr Eye Res. 2001 Jan;22(1):28-33. doi: 10.1076/ceyr.22.1.28.6980.
- Spoerl E, Zubaty V, Terai N, Pillunat LE, Raiskup F. Influence of high-dose cortisol on the biomechanics of incubated porcine corneal strips. J Refract Surg. 2009 Sep;25(9):S794-8. doi: 10.3928/1081597X-20090813-06.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-11-180
- GE-OPHT-2012-1 (Muu tunniste: University of Geneva, Switzerland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .