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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01629264
임신 중 호르몬 변화가 인간의 각막 생체역학에 미치는 영향
2016년 3월 14일 업데이트: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva
인간의 각막 생체 역학에 대한 임신 관련 호르몬 변동의 영향
인간 구근의 안압은 눈의 "벽"이 특정 (생체)기계적 강도를 나타내도록 요구합니다. 인간의 각막은 이 벽의 앞쪽 부분을 나타냅니다. 몇 년 동안 인간 각막의 생체 역학적 안정성을 조절하는 요인을 식별하기 위해 안과 커뮤니티에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그 이유는 두 가지입니다: 원추 각막 연구의 발전과 각막 생체 역학의 한계를 존중하지 않기 때문에 합병증의 수가 증가하는 굴절 레이저 수술 절차의 증가입니다.
에스트로겐뿐만 아니라 갑상선 호르몬 변화도 각막 생체역학에 큰 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 임신 중 생체 역학이 보상되지 않는 원추 각막 및 굴절 레이저 수술 환자에 대한 최근의 많은 관찰 연구가보고되었습니다.
두 호르몬 모두 임신 중에도 생리적 변화를 나타내며 이러한 생리적 변화가 인간 각막에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 임신 중 인간 각막의 생리적 변화에 대한 기본 값을 설정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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GE
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Geneva, GE, 스위스, 1211
- University Hospital Geneva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제네바 대학 병원 부인과 및 산부인과의 임산부
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 초음파로 확인된 임신
- 임신 14주 이전
제외 기준:
- 기존 각막 질환
- 이전 눈 수술
- 연구의 본질을 이해하지 못함
- 법적 보호자가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에스트라디올 및 TSH 혈장 변화와 각막 CRF 및 CH의 변화 및 지형적 변화의 상관 관계
기간: 15개월
|
임신 중 3회 검사(임신 10-14주, 20-26주, 36-40주) 및 임신 6개월에 1회 방문
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gatzioufas Z, Thanos S. Acute keratoconus induced by hypothyroxinemia during pregnancy. J Endocrinol Invest. 2008 Mar;31(3):262-6. doi: 10.1007/BF03345600.
- Giuffre G, Di Rosa L, Fiorino F, Bubella DM, Lodato G. Variations in central corneal thickness during the menstrual cycle in women. Cornea. 2007 Feb;26(2):144-6. doi: 10.1097/01.ico.0000244873.08127.3c.
- Hafezi F, Iseli HP. Pregnancy-related exacerbation of iatrogenic keratectasia despite corneal collagen crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2008 Jul;34(7):1219-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.02.036.
- Padmanabhan P, Radhakrishnan A, Natarajan R. Pregnancy-triggered iatrogenic (post-laser in situ keratomileusis) corneal ectasia--a case report. Cornea. 2010 May;29(5):569-72. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181bd9f2d.
- Spoerl E, Zubaty V, Raiskup-Wolf F, Pillunat LE. Oestrogen-induced changes in biomechanics in the cornea as a possible reason for keratectasia. Br J Ophthalmol. 2007 Nov;91(11):1547-50. doi: 10.1136/bjo.2007.124388. Epub 2007 Jun 25.
- Suzuki T, Kinoshita Y, Tachibana M, Matsushima Y, Kobayashi Y, Adachi W, Sotozono C, Kinoshita S. Expression of sex steroid hormone receptors in human cornea. Curr Eye Res. 2001 Jan;22(1):28-33. doi: 10.1076/ceyr.22.1.28.6980.
- Spoerl E, Zubaty V, Terai N, Pillunat LE, Raiskup F. Influence of high-dose cortisol on the biomechanics of incubated porcine corneal strips. J Refract Surg. 2009 Sep;25(9):S794-8. doi: 10.3928/1081597X-20090813-06.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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