Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hormonella förändringar under graviditeten på hornhinnans biomekanik hos människor

14 mars 2016 uppdaterad av: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Inverkan av graviditetsrelaterade hormonella fluktuationer på hornhinnebiomekanik hos människor

Det intraokulära trycket i den mänskliga bulbus kräver att "väggen" i ögat visar en viss (bio)mekanisk styrka. Den mänskliga hornhinnan representerar den främre delen av denna vägg. Sedan flera år har det funnits ett växande intresse inom det oftalmologiska samhället för att identifiera faktorer som modulerar den biomekaniska stabiliteten hos den mänskliga hornhinnan. Orsakerna är två: framsteg inom keratokonusforskning och det ökande antalet brytningslaserkirurgiska ingrepp med (på motsvarande sätt) ökande antal komplikationer på grund av att gränserna för hornhinnebiomekanik inte respekteras.

Det finns bevis för att östrogen, men även förändringar i sköldkörtelhormon har en stor inverkan på hornhinnans biomekanik. Ett antal nya observationsstudier har rapporterat om patienter med keratokonus och refraktiv laserkirurgi med dekompenserande biomekanik under graviditeten.

Båda hormonerna visar också fysiologiska förändringar under graviditeten och lite är känt om effekterna av dessa fysiologiska förändringar på den mänskliga hornhinnan.

Syftet med denna studie är att fastställa baslinjevärden för fysiologiska förändringar i den mänskliga hornhinnan under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • University Hospital Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor vid avdelningen för gynekologi och obstetrik vid universitetssjukhuset i Genève

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Graviditet bekräftad med ekografi
  • Före graviditetsvecka 14

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande hornhinnesjukdom
  • Tidigare ögonoperationer
  • Oförmåga att förstå studiens karaktär
  • Patient med vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera östradiol- och TSH-plasmaförändringar med förändringar i corneal CRF och CH och topografiska förändringar
Tidsram: 15 månader
3 undersökningar under graviditeten (dräktighetsvecka 10-14, 20-26 och 36-40) och ett besök 6 månader efter graviditeten
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Utredare

  • Huvudutredare: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Annan identifierare: University of Geneva, Switzerland)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera