Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гормональных изменений во время беременности на биомеханику роговицы у человека

14 марта 2016 г. обновлено: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Влияние гормональных колебаний, связанных с беременностью, на биомеханику роговицы у человека

Внутриглазное давление в луковице человека требует, чтобы «стенка» глаза проявляла определенную (био)механическую прочность. Роговица человека представляет собой переднюю часть этой стенки. Уже несколько лет в офтальмологическом сообществе растет интерес к выявлению факторов, модулирующих биомеханическую стабильность роговицы человека. Причины двоякие: успехи в исследованиях кератоконуса и увеличение числа процедур рефракционной лазерной хирургии с (соответственно) увеличением числа осложнений из-за несоблюдения ограничений биомеханики роговицы.

Имеются данные о том, что изменения эстрогена, а также гормонов щитовидной железы оказывают большое влияние на биомеханику роговицы. В ряде недавних обсервационных исследований сообщалось о пациентах с кератоконусом и рефракционной лазерной хирургией с декомпенсацией биомеханики во время беременности.

Оба гормона также демонстрируют физиологические изменения во время беременности, и мало что известно о влиянии этих физиологических изменений на роговицу человека.

Целью данного исследования является установление исходных значений физиологических изменений роговицы человека во время беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в отделении гинекологии и акушерства Университетской клиники Женевы

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Беременность подтверждена эхографией
  • До 14 недели беременности

Критерий исключения:

  • Предшествующее заболевание роговицы
  • Предыдущая операция на глазах
  • Неспособность понять характер исследования
  • Пациент с законным опекуном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коррелировать изменения эстрадиола и ТТГ в плазме с изменениями CRF и CH роговицы и топографическими изменениями
Временное ограничение: 15 месяцев
3 осмотра во время беременности (10-14, 20-26 и 36-40 недель гестации) и одно посещение через 6 месяцев после беременности
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Другой идентификатор: University of Geneva, Switzerland)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализатор глазной реакции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться