Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian hormonalnych podczas ciąży na biomechanikę rogówki u ludzi

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Wpływ wahań hormonalnych związanych z ciążą na biomechanikę rogówki u ludzi

Ciśnienie wewnątrzgałkowe w gałce ocznej człowieka wymaga, aby „ściana” oka wykazywała pewną (bio)mechaniczną wytrzymałość. Ludzka rogówka reprezentuje przednią część tej ściany. Od kilku lat w środowisku okulistycznym obserwuje się rosnące zainteresowanie identyfikacją czynników modulujących stabilność biomechaniczną rogówki człowieka. Powody są dwojakie: postępy w badaniach nad stożkiem rogówki oraz rosnąca liczba procedur refrakcyjnej chirurgii laserowej z (odpowiednio) rosnącą liczbą powikłań wynikających z nieprzestrzegania granic biomechaniki rogówki.

Istnieją dowody na to, że estrogeny, ale także zmiany hormonalne tarczycy mają duży wpływ na biomechanikę rogówki. W wielu ostatnich badaniach obserwacyjnych opisano przypadki pacjentów ze stożkiem rogówki i laserową chirurgią refrakcyjną z dekompensacją biomechaniki podczas ciąży.

Oba hormony wykazują również zmiany fizjologiczne podczas ciąży i niewiele wiadomo na temat wpływu tych zmian fizjologicznych na ludzką rogówkę.

Celem pracy jest określenie wartości wyjściowych dla zmian fizjologicznych zachodzących w rogówce człowieka w czasie ciąży.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • GE
      • Geneva, GE, Szwajcaria, 1211
        • University Hospital Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży na Oddziale Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Ciąża potwierdzona badaniem USG
  • Przed ciążą 14 tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba rogówki
  • Poprzednia operacja oka
  • Niemożność zrozumienia istoty badania
  • Pacjent z opiekunem prawnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj zmiany estradiolu i TSH w osoczu ze zmianami CRF i CH rogówki oraz zmianami topograficznymi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
3 badania w ciąży (10-14, 20-26 i 36-40 tydzień ciąży) oraz jedna wizyta po 6 miesiącach od ciąży
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Inny identyfikator: University of Geneva, Switzerland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analizator odpowiedzi oka

Subskrybuj