Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap op de biomechanica van het hoornvlies bij de mens

14 maart 2016 bijgewerkt door: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Invloed van aan zwangerschap gerelateerde hormonale schommelingen op de biomechanica van het hoornvlies bij mensen

De intraoculaire druk in de menselijke bulbus vereist dat de "wand" van het oog een zekere (bio)mechanische kracht vertoont. Het menselijke hoornvlies vertegenwoordigt het voorste deel van deze wand. Sinds enkele jaren is er een groeiende interesse in de oogheelkundige gemeenschap voor het identificeren van factoren die de biomechanische stabiliteit van het menselijk hoornvlies moduleren. Redenen zijn tweeledig: vooruitgang in keratoconusonderzoek en het toenemende aantal refractieve laserchirurgieprocedures met (dienovereenkomstig) toenemend aantal complicaties als gevolg van het niet respecteren van de grenzen van de biomechanica van het hoornvlies.

Er zijn aanwijzingen dat veranderingen in het oestrogeen, maar ook in het thyroïdhormoon een grote invloed hebben op de biomechanica van het hoornvlies. Een aantal recente observationele studies hebben melding gemaakt van patiënten met keratoconus en refractieve laserchirurgie met decompenserende biomechanica tijdens de zwangerschap.

Beide hormonen vertonen ook fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap en er is weinig bekend over de impact van deze fysiologische veranderingen op het menselijk hoornvlies.

Het doel van deze studie is om basiswaarden vast te stellen voor fysiologische veranderingen in het menselijk hoornvlies tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • GE
      • Geneva, GE, Zwitserland, 1211
        • University Hospital Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen op de afdeling Gynaecologie en Verloskunde van het Universitair Ziekenhuis van Genève

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Zwangerschap bevestigd door echografie
  • Voor dracht week 14

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande hoornvliesaandoening
  • Vorige oogoperatie
  • Onvermogen om de aard van de studie te begrijpen
  • Patiënt met wettelijke voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correleren oestradiol- en TSH-plasmaveranderingen met veranderingen in corneale CRF en CH en topografische veranderingen
Tijdsspanne: 15 maanden
3 onderzoeken tijdens de zwangerschap (drachtweek 10-14, 20-26 en 36-40) en één bezoek 6 maanden na de zwangerschap
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Andere identificatie: University of Geneva, Switzerland)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren