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L'influence des changements hormonaux pendant la grossesse sur la biomécanique cornéenne chez l'homme

14 mars 2016 mis à jour par: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Influence des fluctuations hormonales liées à la grossesse sur la biomécanique cornéenne chez l'homme

La pression intraoculaire dans le bulbe humain exige que la "paroi" de l'œil présente une certaine résistance (bio)mécanique. La cornée humaine représente la partie antérieure de cette paroi. Depuis plusieurs années, la communauté ophtalmologique s'intéresse de plus en plus à l'identification des facteurs modulant la stabilité biomécanique de la cornée humaine. Les raisons sont doubles : les avancées de la recherche sur le kératocône et la multiplication des actes de chirurgie réfractive au laser avec (correspondant) de plus en plus de complications dues au non-respect des limites de la biomécanique cornéenne.

Il est prouvé que les modifications des œstrogènes, mais aussi des hormones thyroïdiennes, ont un impact majeur sur la biomécanique cornéenne. Un certain nombre d'études observationnelles récentes ont rapporté des patients atteints de kératocône et de chirurgie réfractive au laser présentant une biomécanique décompensante pendant la grossesse.

Les deux hormones montrent également des changements physiologiques pendant la grossesse et on sait peu de choses sur l'impact de ces changements physiologiques sur la cornée humaine.

Le but de cette étude est d'établir des valeurs de référence pour les changements physiologiques de la cornée humaine pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GE
      • Geneva, GE, Suisse, 1211
        • University Hospital Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes au Service de Gynécologie et d'Obstétrique des Hôpitaux Universitaires de Genève

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Grossesse confirmée par échographie
  • Avant la semaine de gestation 14

Critère d'exclusion:

  • Maladie cornéenne préexistante
  • Chirurgie oculaire antérieure
  • Incapacité à comprendre la nature de l'étude
  • Patient avec tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les modifications plasmatiques de l'œstradiol et de la TSH avec les modifications du CRF et du CH cornéens et les modifications topographiques
Délai: 15 mois
3 examens pendant la grossesse (semaine de gestation 10-14, 20-26 et 36-40) et une visite à 6 mois après la grossesse
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (Estimation)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Autre identifiant: University of Geneva, Switzerland)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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