このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中のホルモン変化がヒトの角膜生体力学に及ぼす影響

2016年3月14日 更新者:Farhad Hafezi、University Hospital, Geneva

妊娠に関連したホルモン変動がヒトの角膜生体力学に及ぼす影響

人間の眼球内の眼圧は、目の「壁」が一定の(生)機械的強度を示すことを必要とします。 人間の角膜は、この壁の前部に相当します。 数年前から、人間の角膜の生体力学的安定性を調節する因子を特定することに対する眼科界の関心が高まっています。 理由は 2 つあります。1 つは円錐角膜の研究の進歩、もう 1 つは屈折矯正レーザー手術の件数が増加しており、角膜の生体力学の限界が無視されているために (それに応じて) 合併症の数も増加しているためです。

エストロゲンだけでなく甲状腺ホルモンの変化も角膜の生体力学に大きな影響を与えるという証拠があります。 最近の多くの観察研究では、妊娠中の代償不全生体力学を伴う円錐角膜および屈折矯正レーザー手術の患者について報告されています。

どちらのホルモンも妊娠中に生理学的変化を示しますが、これらの生理学的変化が人間の角膜に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。

この研究の目的は、妊娠中の人間の角膜の生理学的変化の基準値を確立することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GE
      • Geneva、GE、スイス、1211
        • University Hospital Geneva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ジュネーブ大学病院産婦人科の妊婦たち

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 超音波検査で妊娠が確認された
  • 妊娠14週前

除外基準:

  • 既存の角膜疾患
  • 以前の目の手術
  • 研究の本質を理解できない
  • 法定後見人がいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エストラジオールおよびTSHの血漿変化を角膜CRFおよびCHの変化および地形的変化と相関させる
時間枠:15ヶ月
妊娠中(妊娠10~14週、20~26週、36~40週)に3回の検査と、妊娠6か月後に1回の検査を実施
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Farhad Hafezi, MDPhD、University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月14日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (その他の識別子:University of Geneva, Switzerland)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

眼球反応分析装置の臨床試験

3
購読する