Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​hormonelle ændringer under graviditeten på hornhindens biomekanik hos mennesker

14. marts 2016 opdateret af: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Indflydelse af graviditetsrelaterede hormonelle udsving på hornhindens biomekanik hos mennesker

Det intraokulære tryk i den menneskelige bulbus kræver, at øjets "væg" viser en vis (bio)mekanisk styrke. Den menneskelige hornhinde repræsenterer den forreste del af denne væg. Siden flere år har der været en stigende interesse i det oftalmologiske samfund for at identificere faktorer, der modulerer den biomekaniske stabilitet af den menneskelige hornhinde. Årsagerne er to: fremskridt inden for keratoconusforskning og det stigende antal refraktive laserkirurgiske procedurer med (tilsvarende) stigende antal komplikationer på grund af manglende overholdelse af grænserne for hornhindens biomekanik.

Der er evidens for, at østrogen, men også ændringer i thyreoideahormon har en stor indflydelse på hornhindens biomekanik. En række nyere observationsstudier har rapporteret om keratoconus- og refraktiv laserkirurgipatienter med dekompenserende biomekanik under graviditet.

Begge hormoner viser også fysiologiske ændringer under graviditeten, og man ved kun lidt om virkningen af ​​disse fysiologiske ændringer på den menneskelige hornhinde.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere baseline værdier for fysiologiske ændringer i den menneskelige hornhinde under graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • University Hospital Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder på afdelingen for gynækologi og obstetrik på universitetshospitalet i Genève

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Graviditet bekræftet ved ekkografi
  • Før graviditetsuge 14

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-eksisterende hornhindesygdom
  • Tidligere øjenoperation
  • Manglende evne til at forstå karakteren af ​​undersøgelsen
  • Patient med værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler østradiol- og TSH-plasmaændringer med ændringer i corneal CRF og CH og topografiske ændringer
Tidsramme: 15 måneder
3 undersøgelser under graviditeten (drægtighedsuge 10-14, 20-26 og 36-40) og et besøg 6 måneder efter graviditeten
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Anden identifikator: University of Geneva, Switzerland)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ocular Response Analyzer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner