Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség alatti hormonális változások hatása a szaruhártya biomechanikájára emberekben

2016. március 14. frissítette: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

A terhességgel összefüggő hormonális ingadozások hatása a szaruhártya biomechanikájára emberekben

Az emberi bulbus intraokuláris nyomása megköveteli, hogy a szem "fala" bizonyos (bio)mechanikai szilárdságot mutasson. Az emberi szaruhártya ennek a falnak az elülső részét képviseli. Évek óta egyre nagyobb az érdeklődés a szemészeti közösségben az emberi szaruhártya biomechanikai stabilitását módosító tényezők azonosítása iránt. Ennek kettős okai vannak: a keratoconus-kutatás előrehaladása és a refraktív lézeres műtétek növekvő száma (megfelelően) a szaruhártya biomechanikai határainak be nem tartása miatti szövődmények növekedésével.

Bizonyíték van arra, hogy az ösztrogén, de a pajzsmirigyhormonok változásai is jelentős hatással vannak a szaruhártya biomechanikájára. A közelmúltban számos megfigyeléses tanulmány számolt be keratoconusos és refraktív lézeres sebészeti betegekről, akiknek a biomechanikája terhesség alatt dekompenzált.

Mindkét hormon fiziológiai változásokat mutat a terhesség alatt, és keveset tudunk ezeknek a fiziológiai változásoknak az emberi szaruhártyára gyakorolt ​​hatásáról.

Ennek a vizsgálatnak a célja az emberi szaruhártya terhesség alatti fiziológiai változásainak alapértékeinek meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • GE
      • Geneva, GE, Svájc, 1211
        • University Hospital Geneva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők a Genfi Egyetemi Kórház Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • A terhesség echográfiával igazolt
  • Terhesség előtt 14. hét

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szaruhártya-betegség
  • Korábbi szemműtét
  • Képtelenség megérteni a tanulmány természetét
  • Beteg törvényes gyámmal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrelálja az ösztradiol és a TSH plazma változásait a szaruhártya CRF és CH változásaival és a topográfiai változásokkal
Időkeret: 15 hónap
3 terhesség alatti vizsgálat (10-14., 20-26. és 36-40. terhességi hét) és egy vizit a terhesség után 6 hónappal
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Egyéb azonosító: University of Geneva, Switzerland)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel