Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hormonálních změn během těhotenství na biomechaniku rohovky u člověka

14. března 2016 aktualizováno: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Vliv hormonálních fluktuací souvisejících s těhotenstvím na biomechaniku rohovky u lidí

Nitrooční tlak v lidském bulbu vyžaduje, aby „stěna“ oka vykazovala určitou (bio)mechanickou pevnost. Lidská rohovka představuje přední část této stěny. Již několik let roste zájem v oftalmologické komunitě o identifikaci faktorů modulujících biomechanickou stabilitu lidské rohovky. Důvody jsou dvojí: pokroky ve výzkumu keratokonu a zvyšující se počty výkonů refrakční laserové chirurgie s (odpovídajícím) narůstajícím počtem komplikací v důsledku nerespektování limitů rohovkové biomechaniky.

Existují důkazy, že estrogen, ale také změny hormonů štítné žlázy mají zásadní vliv na biomechaniku rohovky. Řada nedávných observačních studií referovala o pacientech s keratokonem a refrakčním laserovým chirurgickým zákrokem s dekompenzační biomechanikou během těhotenství.

Oba hormony také vykazují fyziologické změny během těhotenství a o dopadu těchto fyziologických změn na lidskou rohovku je známo jen málo.

Cílem této studie je stanovit výchozí hodnoty fyziologických změn v lidské rohovce během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • GE
      • Geneva, GE, Švýcarsko, 1211
        • University Hospital Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy na Gynekologicko-porodnickém oddělení Fakultní nemocnice v Ženevě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Těhotenství potvrzeno echografií
  • Před týdnem těhotenství 14

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující onemocnění rohovky
  • Předchozí operace očí
  • Neschopnost pochopit podstatu studia
  • Pacient se zákonným zástupcem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte změny estradiolu a TSH v plazmě se změnami rohovkového CRF a CH a topografickými změnami
Časové okno: 15 měsíců
3 vyšetření během těhotenství (10.-14. týden, 20.-26. a 36.-40. týden) a jedna návštěva 6 měsíců po těhotenství
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Jiný identifikátor: University of Geneva, Switzerland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analyzátor oční odezvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit