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La influencia de los cambios hormonales durante el embarazo en la biomecánica de la córnea en humanos

14 de marzo de 2016 actualizado por: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Influencia de las fluctuaciones hormonales relacionadas con el embarazo en la biomecánica de la córnea en humanos

La presión intraocular en el bulbo humano requiere que la "pared" del ojo muestre una cierta fuerza (bio)mecánica. La córnea humana representa la porción anterior de esta pared. Desde hace varios años, existe un creciente interés en la comunidad oftalmológica por identificar factores que modulan la estabilidad biomecánica de la córnea humana. Las razones son dos: los avances en la investigación del queratocono y el número cada vez mayor de procedimientos de cirugía refractiva con láser con (en consecuencia) un número cada vez mayor de complicaciones debido a que no se respetan los límites de la biomecánica corneal.

Existe evidencia de que los cambios en los estrógenos, pero también en las hormonas tiroideas, tienen un gran impacto en la biomecánica de la córnea. Varios estudios observacionales recientes han informado sobre pacientes con queratocono y cirugía refractiva con láser con biomecánica descompensada durante el embarazo.

Ambas hormonas también muestran cambios fisiológicos durante el embarazo y se sabe poco sobre el impacto de estos cambios fisiológicos en la córnea humana.

El objetivo de este estudio es establecer valores de referencia para los cambios fisiológicos en la córnea humana durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GE
      • Geneva, GE, Suiza, 1211
        • University Hospital Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas en el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Ginebra

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Embarazo confirmado por ecografía
  • Antes de la semana 14 de gestación

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad corneal preexistente
  • Cirugía ocular previa
  • Incapacidad para comprender la naturaleza del estudio.
  • Paciente con tutor legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacione los cambios plasmáticos de estradiol y TSH con cambios en CRF corneal y CH y cambios topográficos
Periodo de tiempo: 15 meses
3 exámenes durante el embarazo (semana 10-14, 20-26 y 36-40 de gestación) y una visita a los 6 meses después del embarazo
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Otro identificador: University of Geneva, Switzerland)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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