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Der Einfluss hormoneller Veränderungen während der Schwangerschaft auf die Hornhautbiomechanik beim Menschen

14. März 2016 aktualisiert von: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Einfluss schwangerschaftsbedingter Hormonschwankungen auf die Hornhautbiomechanik beim Menschen

Der Augeninnendruck im menschlichen Bulbus setzt voraus, dass die „Wand“ des Auges eine gewisse (bio)mechanische Festigkeit aufweist. Die menschliche Hornhaut stellt den vorderen Teil dieser Wand dar. Seit einigen Jahren besteht in der Augenheilkunde ein wachsendes Interesse an der Identifizierung von Faktoren, die die biomechanische Stabilität der menschlichen Hornhaut modulieren. Dafür gibt es zwei Gründe: Fortschritte in der Keratokonusforschung und die zunehmende Zahl refraktiver Laserchirurgieverfahren mit (entsprechend) zunehmender Zahl von Komplikationen aufgrund der Nichtbeachtung der Grenzen der Hornhautbiomechanik.

Es gibt Hinweise darauf, dass Östrogen-, aber auch Schilddrüsenhormonveränderungen einen großen Einfluss auf die Biomechanik der Hornhaut haben. In einer Reihe aktueller Beobachtungsstudien wurde über Patienten mit Keratokonus und refraktiver Laserchirurgie mit dekompensierender Biomechanik während der Schwangerschaft berichtet.

Beide Hormone zeigen auch während der Schwangerschaft physiologische Veränderungen und es ist wenig über die Auswirkungen dieser physiologischen Veränderungen auf die menschliche Hornhaut bekannt.

Ziel dieser Studie ist es, Ausgangswerte für physiologische Veränderungen der menschlichen Hornhaut während der Schwangerschaft zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz, 1211
        • University Hospital Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere in der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Universitätsspitals Genf

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Schwangerschaft durch Ultraschall bestätigt
  • Vor der 14. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Hornhauterkrankung
  • Vorherige Augenoperation
  • Unfähigkeit, die Art der Studie zu verstehen
  • Patient mit Erziehungsberechtigtem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelieren Sie Östradiol- und TSH-Plasmaveränderungen mit Veränderungen der Hornhaut-CRF und CH sowie topografischen Veränderungen
Zeitfenster: 15 Monate
3 Untersuchungen während der Schwangerschaft (Schwangerschaftswoche 10–14, 20–26 und 36–40) und ein Besuch 6 Monate nach der Schwangerschaft
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Farhad Hafezi, MDPhD, University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER-11-180
  • GE-OPHT-2012-1 (Andere Kennung: University of Geneva, Switzerland)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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